進行固形腫瘍患者の治療におけるドセタキセル、カペシタビン、シスプラチン

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に確認された固形腫瘍で、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや有効ではない

  • 転移性または切除不能な疾患
• 脳転移は知られていない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-2

平均寿命

• 12週間以上

造血

• 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3
• ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL

肝臓

• AST および ALT ≤ 2.0 倍の上限値 (ULN) かつアルカリホスファターゼ [AP] < ULN または
• AP ≤ ULN および AST の 4 倍、および ALT < ULN
• ビリルビン正常

腎臓

• クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL または
• クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min

心臓血管

• 症候性のうっ血性心不全はない
• 不安定狭心症はない
• 不整脈なし

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 経口薬の摂取が可能
• 研究薬、同様の化学的または生物学的組成の化合物、ポリソルベート 80 で処方された薬剤、またはこの研究で使用された他の薬剤に起因するアレルギーがないこと
• 内耳の聴覚毒性がグレード2以上ではない
• グレード2以上の末梢神経障害はない
• 免疫不全がないこと
• 進行中の感染症や進行中の感染症がないこと
• 研究の遵守を妨げるような精神疾患や社会的状況がないこと
• 他にコントロールされていない病気を併発していないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 同時増殖因子なし（サルグラモスチム [GM-CSF] またはフィルグラスチム [G-CSF]）

化学療法

• 以前の化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間）から 4 週間以上経過し、回復した

内分泌療法

• 指定されていない

放射線療法

• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過し、回復した

手術

• 指定されていない

他の

• 主任研究者および医療モニターの承認がない限り、他の治験薬を同時に使用しないこと
• 他に同時抗がん療法はありません