Docetaxel, capecitabina y cisplatino en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido confirmado histológica o citológicamente para el cual no existen medidas curativas o paliativas estándar o ya no son efectivas

  • Enfermedad metastásica o irresecable
• Sin metástasis cerebrales conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• Más de 12 semanas

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL

Hepático

• AST y ALT ≤ 2,0 veces el límite superior normal (ULN) Y fosfatasa alcalina [AP] < ULN O
• AP ≤ 4 veces ULN Y AST y ALT < ULN
• Bilirrubina normal

Renal

• Creatinina ≤ 1.5 mg/dL O
• Depuración de creatinina ≥ 60 ml/min

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Capaz de ingerir medicamentos orales.
• Ninguna alergia atribuida a los medicamentos del estudio, compuestos de composición química o biológica similar, medicamentos formulados en polisorbato 80 u otros agentes utilizados en este estudio
• Sin toxicidad auditiva del oído interno ≥ grado 2
• Sin neuropatía periférica ≥ grado 2
• Sin inmunodeficiencia
• Sin infección activa o en curso
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Ninguna otra enfermedad concurrente no controlada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin factores de crecimiento concurrentes (sargramostim [GM-CSF] o filgrastim [G-CSF])

Quimioterapia

• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina) y se recuperó

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Más de 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Ningún otro agente en investigación concurrente a menos que sea aprobado por el investigador principal y el monitor médico
• Ninguna otra terapia anticancerígena concurrente