RNA負荷樹状細胞がんワクチン
2013年2月14日 更新者：Argos Therapeutics
転移性腎細胞癌の患者に選択されていない自家増幅腫瘍全 RNA トランスフェクト樹状細胞ワクチン (MB-002) を投与した後の安全性、実現可能性、免疫反応、および臨床的抗腫瘍活性の尺度を調べる第 I/II 相試験
この試験の目的は、転移性腎細胞癌患者に樹状細胞ワクチンを投与することの安全性、実現可能性、免疫応答、および臨床的抗腫瘍活性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California - Irvine
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New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- Jewish General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -転移性腎細胞癌の新しい診断を受けている;
- 18 歳以上である必要があります。
- 片側腎摘出術を予定している;
- 0または1のECOG;
- CTまたはMRIによる脳転移がない;
- 対側腎臓の正常な腎機能;
- -研究中に適切な避妊法を使用している男性または妊娠していない/授乳していない女性;
- 臨床的に許容されるスクリーニング結果。
- -コルチコステロイド（局所ステロイドまたは吸入器を含むステロイドを含む）、アザチオプリンシクロスポリンに限定されない免疫抑制療法はありません 研究登録の2か月前;
- アクティブな自己免疫疾患はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MB-002-003
|
樹状細胞免疫療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新たに診断された転移性腎細胞癌患者における MB-002 の複数回投与の安全性を調べること。
時間枠：登録から疾患の進行または研究の中止まで
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登録から疾患の進行または研究の中止まで
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客観的な腫瘍反応および腫瘍進行までの時間（または無増悪期間）の推定値を含む臨床抗腫瘍活性を測定すること。
時間枠：登録から疾患の進行または研究の中止まで
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登録から疾患の進行または研究の中止まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2004年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2004年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月14日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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