喘息患者における季節性アレルギー性鼻炎の新たな適応症を研究するための承認薬 (0476-269)
2022年2月1日 更新者：Organon and Co
季節性アレルギー性鼻炎および慢性喘息患者のアレルギー性鼻炎に対するモンテルカストの臨床効果を調査する多施設二重盲検ランダム化試験
この研究の目的は、季節性アレルギー性鼻炎および喘息の症状を経験している患者の季節性アレルギー性鼻炎 (鼻の粘膜の季節性炎症) の症状に対する承認された医薬品の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
治療期間は2週間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
831
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- -季節性アレルギー性鼻炎の2年間の記録された病歴
- -慢性喘息の1年間の記録された病歴
- アレルギー検査陽性
除外基準:
- -肺障害（喘息以外）または最近の上気道感染症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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毎日の鼻炎症状スコア;日中の鼻の症状スコアと夜間の症状スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
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(1) 鼻結膜炎の生活の質アンケートの総合スコア。 (2) 患者によるアレルギー性鼻炎の全体的な評価。 (3) 医師によるアレルギー性鼻炎の総合評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0476-269
- 2004_025
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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