Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et godkjent legemiddel for å studere en ny indikasjon for sesongmessig allergisk rhinitt hos pasienter med astma (0476-269)

1. februar 2022 oppdatert av: Organon and Co

En multisenter, dobbeltblind, randomisert studie som undersøker den kliniske effekten av Montelukast på allergisk rhinitt hos pasienter med sesongmessig allergisk rhinitt og kronisk astma

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av et godkjent medikament på symptomene på sesongbetennelse av allergisk rhinitt (en sesongbetennelse i neseslimhinnen) hos pasienter som opplever symptomer på sesongmessig allergisk rhinitt og astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingsvarigheten er 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

831

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyker
  • En 2-årig dokumentert historie med sesongmessig allergisk rhinitt
  • En 1-års dokumentert historie med kronisk astma
  • Positiv allergitesting

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk historie med en lungesykdom (annet enn astma) eller en nylig øvre luftveisinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Daglig rhinitt Symptomer score; poengsummen for nesesymptomer på dagtid og for nattsymptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
(1) Rhinoconjunctivitis Quality-of-Life Questionnaire samlet poengsum; (2) Global evaluering av allergisk rhinitt etter pasient; (3) Global evaluering av allergisk rhinitt av lege

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Organon and Co

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0476-269
  • 2004_025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt, Allergisk, Sesongbetinget

Kliniske studier på Komparator: placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere