Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et godkendt lægemiddel til undersøgelse af en ny indikation for sæsonbestemt allergisk rhinitis hos patienter med astma (0476-269)

1. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

En multicenter, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse, der undersøger den kliniske effekt af Montelukast på allergisk rhinitis hos patienter med sæsonbestemt allergisk rhinitis og kronisk astma

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​en godkendt medicin på symptomerne på sæsonbestemt allergisk rhinitis (en sæsonbestemt variant af betændelse i næseslimhinden) hos patienter, som oplever symptomer på sæsonbestemt allergisk rhinitis og astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingens varighed er 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

831

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke ryger
  • En 2-årig dokumenteret historie med sæsonbestemt allergisk rhinitis
  • En 1-årig dokumenteret historie med kronisk astma
  • Positiv allergitest

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med en lungesygdom (bortset fra astma) eller en nylig infektion i de øvre luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Daglig rhinitis Symptomer score; scoren for næsesymptomer for dag og natlige symptomer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
(1) Samlet score for Rhinoconjunctivitis Quality-of-Life Spørgeskema; (2) Global evaluering af allergisk rhinitis efter patient; (3) Global evaluering af allergisk rhinitis af læge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2004

Først opslået (Skøn)

28. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0476-269
  • 2004_025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt

Kliniske forsøg med Komparator: placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner