血管新生加齢黄斑変性症 (AMD) における AdGVPEDF.11D の研究

包含基準:

• 年齢が 50 歳以上である。
• 研究眼で20/200以下の最良の矯正視力に関与する少なくとも1つの眼の重度の血管新生AMD（両方の眼に血管新生AMDがあり、視力スコアが等しい場合、研究眼は研究者によって決定されます）;
• 他の眼の最高矯正視力は、研究眼と同等またはそれ以上でなければなりません。
• 研究眼のフルオレセイン血管造影は、漏れている中心窩下脈絡膜血管新生病変の証拠を示さなければなりません。 中心窩下コンポーネントは、CNV (脈絡膜血管新生)、血液または線維症で構成されている必要があります。 病変の合計サイズは、≤12 MPS 椎間板領域でなければなりません。 漏れている中心窩下脈絡膜新生血管病変の存在は、患者の適格性を決定するために、臨床現場の治験責任医師によって評価されます。
• 候補ではない (過去にいずれかのモダリティで治療を受けていて、もはや候補ではない患者を含む)、または中心窩下レーザー光凝固または PDT (光線力学療法) による治療を拒否している必要があります。
• インフォームドコンセント;
• -フォローアップ訪問を含むプロトコル要件に準拠できる。

除外基準:

• -肝酵素> 2 x ULN（ALT、AST、ビリルビン）;
• -アデノウイルス、A型、B型、またはC型肝炎ウイルス、またはHIVウイルスを含む、あらゆるタイプの活動性感染の臨床的証拠;
• -1日目前の過去12週間以内の研究眼におけるAMDの他の治療;
• 1日目前の過去4週間以内の他の実験的薬物療法;
• -糖尿病性網膜症や網膜血管閉塞など、血管新生AMD以外の重大な網膜疾患;
• 眼萎縮などの重大な非網膜疾患;
• 白内障または後眼部の検査と写真撮影に支障をきたす可能性のあるその他の重大なメディアの不透明;
• 病的近視（> 8ジオプター）、眼のヒストプラスマ症または血管様筋などの脈絡膜血管新生のその他の原因;
• -前房および/または後房の炎症の証拠（グレード1以上）;
• 3ヶ月以内の白内障手術または黄斑下手術;
• -放射線による以前の眼科治療;
• フルオレセインに対する既知のアレルギー;
• -異常なプロトロンビンまたは部分トロンボプラスチン時間（> 1.5 X ULN）または治療のために差し控えることができない抗凝固療法。