乾癬性関節炎におけるエンブレル®
2013年5月13日 更新者：Amgen
この研究では、乾癬性関節炎患者の皮膚と関節の両方の症状の治療におけるエタネルセプトの効果をテストしています。
エタネルセプトとしても知られるエンブレル®は、すでに連邦食品医薬品局によって乾癬性関節炎の治療薬として承認されています。
皮下注射で服用します。
治験の参加者には、無料でエタネルセプトが週 1 回 24 週間自己注射されます。
その期間中、スタディセンターで 5 回の予約があり、健康状態の評価を完了するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
-乾癬（体の少なくとも10％を覆う）に苦しんでいる場合、個人はこの研究に登録する資格がある可能性があります。医師が 1 つまたは複数の関節の仙腸関節炎または脊椎炎と診断した痛み: - 活動性乾癬性関節炎と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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24週目に、医師による乾癬のグローバル評価で「軽度」またはそれ以上のステータスを達成した被験者の割合。
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二次結果の測定
結果測定 |
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DLQI と HAQ によって測定される生活の質と障害
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患者の薬剤経済アンケートによって測定された、疾患に対する治療の経済的影響
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重篤な有害事象
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乾癬の患者の全体的な評価
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患者による関節疾患の包括的評価
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患者による関節痛のグローバル評価
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朝のこわばり持続時間の患者評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frankel EH, Strober BE, Crowley JJ, Fivenson DP, Woolley JM, Yu EB, Xia HA, Chiou CF, Stevens SR. Etanercept improves psoriatic arthritis patient-reported outcomes: results from EDUCATE. Cutis. 2007 Apr;79(4):322-6.
- Gottlieb AB, Kircik L, Eisen D, Jackson JM, Boh EE, Strober BE, Frankel E, Xia HA, Stevens SR. Use of etanercept for psoriatic arthritis in the dermatology clinic: the Experience Diagnosing, Understanding Care, and Treatment with Etanercept (EDUCATE) study. J Dermatolog Treat. 2006;17(6):343-52. doi: 10.1080/09546630600967166.
- Gottlieb AB, Mease PJ, Mark Jackson J, Eisen D, Amy Xia H, Asare C, Stevens SR. Clinical characteristics of psoriatic arthritis and psoriasis in dermatologists' offices. J Dermatolog Treat. 2006;17(5):279-87. doi: 10.1080/09546630600823369.
- Kimball AB, Jackson JM, Sobell JM, Boh EE, Grekin S, Pharmd EB, Woolley JM, Xia HA, Chiou CF, Stevens SR. Reductions in healthcare resource utilization in psoriatic arthritis patients receiving etanercept therapy: results from the educate trial. J Drugs Dermatol. 2007 Mar;6(3):299-306.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2005年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2005年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月13日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エンブレル®の臨床試験
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi完了
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Clinical Islet Transplantation...完了
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer完了
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Coopervision, Inc.完了