Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enbrel® w łuszczycowym zapaleniu stawów

13 maja 2013 zaktualizowane przez: Amgen
W tym badaniu ocenia się wpływ etanerceptu na leczenie zarówno objawów skórnych, jak i stawowych u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Enbrel®, znany również jako etanercept, został już zatwierdzony przez Federalną Agencję Leków ds. Żywności do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. Przyjmuje się go we wstrzyknięciu pod skórę. Uczestnicy badania otrzymają bezpłatnie etanercept do samodzielnego wstrzykiwania raz w tygodniu przez 24 tygodnie. W tym okresie będą mieli 5 wizyt w ośrodku badawczym i zostaną również poproszeni o dokonanie oceny ich stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Osoby mogą kwalifikować się do udziału w tym badaniu, jeśli cierpią na łuszczycę (obejmującą co najmniej 10% powierzchni ciała) oraz: - mają co najmniej dwa opuchnięte, tkliwe lub bolesne stawy od co najmniej 3 miesięcy lub: - mają dolną część pleców ból, który lekarz zdiagnozował jako zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych lub zapalenie stawów kręgosłupa w jednym lub kilku stawach lub: - zdiagnozowano u nich aktywne łuszczycowe zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek osób, u których w 24. tygodniu w ogólnej ocenie lekarskiej łuszczycy uzyskano stan „łagodny” lub lepszy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia i niepełnosprawność mierzona za pomocą DLQI i HAQ
Finansowy wpływ terapii na chorobę mierzony Kwestionariuszem Farmakoekonomicznym Pacjenta
Poważne zdarzenia niepożądane
Globalna ocena łuszczycy u pacjentów
Ogólna ocena pacjenta dotycząca choroby stawów
Ogólna ocena bólu stawów przez pacjenta
Ocena pacjenta dotycząca czasu trwania sztywności porannej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Enbrel®

3
Subskrybuj