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Enbrel® na Artrite Psoriática

13 de maio de 2013 atualizado por: Amgen
Este estudo está testando o efeito do etanercepte no tratamento de sintomas cutâneos e articulares de pacientes com artrite psoriática. O Enbrel®, também conhecido como etanercept, já foi aprovado pela Federal Food Drug Administration para o tratamento da artrite psoriática. É tomado como uma injeção sob a pele. Os participantes do estudo receberão etanercept gratuitamente para serem autoinjetados uma vez por semana durante 24 semanas. Durante esse período, eles terão 5 consultas no centro de estudos e também serão solicitados a fazer avaliações completas de sua saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os indivíduos podem ser elegíveis para se inscrever neste estudo se sofrerem de psoríase (cobrindo pelo menos 10% do corpo) e: - tiverem duas ou mais articulações inchadas, sensíveis ou doloridas por pelo menos 3 meses ou: - tiverem dor lombar dor que o seu médico diagnosticou como sacroileíte ou espondilite em uma ou mais articulações ou: - foi diagnosticado com artrite psoriática ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A proporção de indivíduos que alcançaram um status na Avaliação Global do Médico de Psoríase de ""leve"" ou melhor na semana 24.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Qualidade de vida e incapacidade medida pelo DLQI e HAQ
Impacto financeiro da terapia na doença medido pelo Questionário Farmacoeconômico do Paciente
Eventos Adversos Graves
Avaliação Global do Paciente da Psoríase
Avaliação global do paciente da doença articular
Avaliação Global do Paciente de Dor nas Articulações
Avaliação do paciente sobre a duração da rigidez matinal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Amgen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20030106

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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