Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enbrel® ved psoriasisgigt

13. maj 2013 opdateret af: Amgen
Denne undersøgelse tester effekten af ​​etanercept til behandling af både hud- og ledsymptomer hos patienter med psoriasisgigt. Enbrel®, også kendt som etanercept, er allerede blevet godkendt af Federal Food Drug Administration til behandling af psoriasisgigt. Det tages som en indsprøjtning under huden. Deltagere i forsøget vil blive tilbudt etanercept gratis for at blive selvinjiceret en gang om ugen i 24 uger. I den periode vil de have 5 aftaler på studiecentret og vil også blive bedt om at gennemføre vurderinger af deres helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Enkeltpersoner kan være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis de lider af psoriasis (dækker mindst 10 % af kroppen), og: - har haft to eller flere hævede, ømme eller smertefulde led i mindst 3 måneder eller: - har lænden smerter, som din læge har diagnosticeret som sacroiliitis eller spondylitis i et eller flere led eller: - er blevet diagnosticeret med aktiv psoriasisgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andelen af ​​forsøgspersoner, der opnår en status på lægens globale vurdering af psoriasis på ""mild"" eller bedre i uge 24.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet og handicap målt ved DLQI og HAQ
Behandlingens økonomiske virkning på sygdom målt ved Patient Pharmacoeconomic Questionnaire
Alvorlige uønskede hændelser
Patient Global Assessment of Psoriasis
Patient Global Assessment of Joint Disease
Patient global vurdering af ledsmerter
Patientvurdering af varighed af morgenstivhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2005

Først opslået (Skøn)

18. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20030106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Enbrel®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner