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Enbrel® bei Psoriasis-Arthritis

13. Mai 2013 aktualisiert von: Amgen
Diese Studie testet die Wirkung von Etanercept bei der Behandlung von Haut- und Gelenksymptomen von Psoriasis-Arthritis-Patienten. Enbrel®, auch bekannt als Etanercept, wurde bereits von der Federal Food Drug Administration für die Behandlung von Psoriasis-Arthritis zugelassen. Es wird als Injektion unter die Haut eingenommen. Den Teilnehmern der Studie wird 24 Wochen lang einmal wöchentlich Etanercept kostenlos zur Selbstinjektion angeboten. Während dieser Zeit haben sie 5 Termine im Studienzentrum und werden auch gebeten, ihre Gesundheit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Personen können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie an Psoriasis leiden (mindestens 10 % des Körpers bedeckend) und: - seit mindestens 3 Monaten zwei oder mehr geschwollene, empfindliche oder schmerzende Gelenke haben oder: - einen unteren Rücken haben Schmerzen, die Ihr Arzt als Sakroiliitis oder Spondylitis in einem oder mehreren Gelenken diagnostiziert hat, oder: - bei denen eine aktive Psoriasis-Arthritis diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Anteil der Probanden, die in der 24. Woche einen Status von „mild“ oder besser in der Physician Global Assessment of Psoriasis erreicht haben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität und Behinderung gemessen am DLQI und HAQ
Finanzielle Auswirkungen der Therapie auf die Krankheit, gemessen anhand des pharmakoökonomischen Patientenfragebogens
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Globale Patientenbewertung von Psoriasis
Patient Global Assessment of Joint Disease
Patient Global Assessment of Joint Pain
Patientenbeurteilung der Morgensteifigkeitsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20030106

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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