건선성 관절염에 대한 Enbrel®
2013년 5월 13일 업데이트: Amgen
이 연구는 건선성 관절염 환자의 피부 및 관절 증상 치료에 있어 에타너셉트의 효과를 테스트하고 있습니다.
에타너셉트로도 알려진 Enbrel®은 건선성 관절염 치료를 위해 이미 연방식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
그것은 피부 아래 주사로 사용됩니다.
시험 참가자에게는 24주 동안 매주 1회 자가 주사할 수 있는 에타너셉트가 무료로 제공됩니다.
그 기간 동안 그들은 연구 센터에서 5번의 약속을 갖게 될 것이며 또한 그들의 건강 평가를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
개인이 건선(신체의 10% 이상을 덮고 있음)을 앓고 있고 다음과 같은 경우 이 연구에 등록할 수 있습니다. 의사가 하나 이상의 관절에서 천장관절염 또는 척추염으로 진단한 통증 또는: - 활동성 건선성 관절염 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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24주차에 ""경증"" 이상의 건선의 의사 글로벌 평가 상태를 달성한 대상체의 비율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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DLQI 및 HAQ로 측정한 삶의 질 및 장애
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환자 약리경제적 설문지로 측정한 질병에 대한 치료의 재정적 영향
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심각한 부작용
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건선의 환자 종합 평가
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관절 질환에 대한 환자 종합 평가
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관절통에 대한 환자의 전반적인 평가
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조조 강직 기간의 환자 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frankel EH, Strober BE, Crowley JJ, Fivenson DP, Woolley JM, Yu EB, Xia HA, Chiou CF, Stevens SR. Etanercept improves psoriatic arthritis patient-reported outcomes: results from EDUCATE. Cutis. 2007 Apr;79(4):322-6.
- Gottlieb AB, Kircik L, Eisen D, Jackson JM, Boh EE, Strober BE, Frankel E, Xia HA, Stevens SR. Use of etanercept for psoriatic arthritis in the dermatology clinic: the Experience Diagnosing, Understanding Care, and Treatment with Etanercept (EDUCATE) study. J Dermatolog Treat. 2006;17(6):343-52. doi: 10.1080/09546630600967166.
- Gottlieb AB, Mease PJ, Mark Jackson J, Eisen D, Amy Xia H, Asare C, Stevens SR. Clinical characteristics of psoriatic arthritis and psoriasis in dermatologists' offices. J Dermatolog Treat. 2006;17(5):279-87. doi: 10.1080/09546630600823369.
- Kimball AB, Jackson JM, Sobell JM, Boh EE, Grekin S, Pharmd EB, Woolley JM, Xia HA, Chiou CF, Stevens SR. Reductions in healthcare resource utilization in psoriatic arthritis patients receiving etanercept therapy: results from the educate trial. J Drugs Dermatol. 2007 Mar;6(3):299-306.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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엔브렐®에 대한 임상 시험
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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한
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