Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enbrel® nivelpsoriaasissa

maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Amgen
Tässä tutkimuksessa testataan etanerseptin vaikutusta nivelpsoriaasipotilaiden iho- ja niveloireiden hoidossa. Enbrel®, joka tunnetaan myös nimellä etanersepti, on jo hyväksynyt Federal Food Drug Administrationin nivelpsoriaasin hoitoon. Se otetaan injektiona ihon alle. Kokeeseen osallistuneille tarjotaan etanerseptiä veloituksetta ruiskeena kerran viikossa 24 viikon ajan. Tänä aikana heillä on viisi tapaamista tutkimuskeskuksessa, ja heitä pyydetään myös suorittamaan terveysarvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Henkilöt voivat olla kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he kärsivät psoriaasista (joka peittää vähintään 10 % kehosta) ja: - heillä on ollut vähintään kaksi turvonnutta, arat tai kipeä niveltä vähintään 3 kuukauden ajan tai - heillä on alaselkä. kipu, jonka lääkärisi on diagnosoinut sakroililiitiksi tai spondyliitiksi yhdessä tai useammassa nivelessä tai: - sinulla on diagnosoitu aktiivinen nivelpsoriaatti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat Physician Global Assessment of Psoriasis -tilan ""lievä"" tai paremman viikolla 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu ja vammaisuus mitattuna DLQI:lla ja HAQ:lla
Hoidon taloudellinen vaikutus sairauteen Patient Pharmacoeconomic Questionnaire -kyselyllä mitattuna
Vakavat haittatapahtumat
Potilaiden yleinen psoriaasin arviointi
Potilaiden yleinen nivelsairauksien arviointi
Potilaan yleinen nivelkivun arviointi
Potilaan arvio aamujäykkyyden kestosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20030106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Enbrel®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa