HIV 陽性女性における大量/危険な飲酒に対する簡単な治療介入
HIV陽性女性における短期間のアルコール介入
調査の概要
詳細な説明
アルコールの大量摂取は、いくつかの重要な点で HIV/AIDS に悪影響を及ぼします。 それは、HIV リスク行動を増加させ、免疫システムを損ない、HIV 疾患の進行を加速します。 大量のアルコール摂取は、予約への出席や服薬遵守などの HIV ケアの遵守を妨げます。
女性は、アルコール使用介入の特に重要な対象です。 女性はアルコールによる有害な影響の閾値が驚くほど低く、1日2杯の飲酒で女性は健康に悪影響を与えるリスクにさらされています。 医療サービスを受けている女性では、重度または危険なアルコールの使用が検出される可能性は低くなります。 女性はアルコール治療サービスを求めたり、それに従事したりする可能性が低いため、この層にアプローチするには非伝統的なケア環境が特に重要になります。
この提案は、医療現場で行われる HIV+ 女性に対する短時間のアルコール介入の有用性をテストします。 危険な/暴飲暴食の女性はジョンズ・ホプキンス病院のHIVクリニックで特定され、ランダムに短期介入または標準治療に割り当てられます。 短い介入には、飲酒パターンと行動変容戦略を検討する 2 つのセッションと、セッションの内容を強化するための 2 回の電話が含まれます。 さらに、危険のない飲酒をしているHIV陽性女性の比較グループも募集されます。 結果の測定には、アルコール/薬物の使用、現場のアルコールサポートグループやその他の薬物乱用治療サービスへの参加、HIVリスク行動、HIV疾患マーカーと治療遵守、精神症状が含まれます。
研究者らは、短期間の介入を受けた女性は、標準治療を受けている女性よりも週間平均アルコール摂取量が低く、大量飲酒のエピソードも少ないと報告するだろうと仮説を立てている。 研究者らはまた、短期間の介入を受けた女性はHIV治療薬を遵守し、医療予約をより一貫して守り、HIV関連の健康転帰が改善すると予測している。 最後に、研究者らは、危険性のない飲酒者の方が、危険性のある飲酒者の女性よりも精神症状が少なく、生活の質が高いという仮説を立てています。
比較: 標準的な HIV ケア
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大量/危険な飲酒レベル(つまり、週に8杯以上の飲酒、または過去6か月間で少なくとも2回の大量飲酒[4杯以上の飲酒/飲酒エピソード]を報告している、またはCAGEまたはT-ACEで肯定的なスコアを記録している) )。
- HIV陽性者
- ジョンズ・ホプキンス病院 (JHH) ムーア・クリニックで HIV 治療を受ける
除外基準:
- 活動性精神病性およびその他の重度の精神的健康症状がある
- 現在アルコールまたは薬物治療を受けている
- ホプキンス精神科サービスへの現在の登録者数
- 妊娠(標準治療へのランダム化の倫理的懸念のため)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1 簡単な介入
短い介入には、飲酒パターンと行動変容戦略を検討する 2 つのセッションと、セッションの内容を強化するための 2 回の電話が含まれます。
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短い介入には、飲酒パターンと行動変容戦略を検討する 2 つのセッションと、セッションの内容を強化するための 2 回の電話が含まれます。
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アクティブコンパレータ:2 標準ケアアーム
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危険な/暴飲暴食の女性はジョンズ・ホプキンス病院のHIVクリニックで特定され、ランダムに短期介入または標準治療に割り当てられます。
結果の測定には、アルコール/薬物の使用、現場のアルコールサポートグループやその他の薬物乱用治療サービスへの参加、HIVリスク行動、HIV疾患マーカーと治療遵守、精神症状が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去90日間のうち飲酒した日数
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査まで
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ベースラインから1年間の追跡調査まで
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過去90日間のうち暴飲暴食をした日の数
時間枠:ベースラインから 12 か月の追跡調査まで
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過去90日間に女性が標準的な飲み物を3杯以上飲んだ日数
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ベースラインから 12 か月の追跡調査まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV クリニックの予約順守 (予約の維持/予定)
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査まで
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予定されたアポイントのうち維持されたアポイントの割合が参加者ごとに決定され、各時点での参加者のセットの平均が計算されました。
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ベースラインから1年間の追跡調査まで
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現在抗レトロウイルス療法を受けている患者の割合
時間枠:ベースラインから1年間の追跡調査まで
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現在抗レトロウイルス療法を受けている参加者の数/参加者の総数
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ベースラインから1年間の追跡調査まで
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過去90日間に参加者が無防備な膣性交を報告した日数
時間枠:ベースラインから12か月の追跡調査まで
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過去90日間に参加者が無防備な膣性交を報告した日数
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ベースラインから12か月の追跡調査まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mary E. McCaul, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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