進行非小細胞肺癌患者におけるドセタキセルとの併用におけるABR-217620

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に確認された進行性 NSCLC の患者で、一次治療のプラチンベースの治療で進行したか、他の治療レジメンで失敗したか、標準レジメンを辞退した患者。
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1。
• 十分な骨髄機能：好中球の絶対数が1500/mm3以上。 WBCが3000/mm3以上; 100,000/mm3以上の血小板;およびヘモグロビンが 10 g/dL 以上。
• 十分な腎機能：クレアチニンが正常値の上限（ULN）の1.5倍以下。
• 十分な肝機能：ULN未満のビリルビン;および SGOT (AST) および SGPT (ALT) を 1.5 x ULN 未満に、アルカリホスファターゼ (ALP) を 2.5 ULN 未満と併用。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性患者、または研究中に妊娠する予定の女性患者。 妊娠可能で性的に活発な女性は、信頼できる避妊を実践することを望んでいません。 -許容される避妊方法を使用していない、出産の可能性のあるパートナーを持つ男性患者。
• -重篤な制御不能な医学的障害または原因不明の発熱（華氏100.5度または摂氏38.1度を超える温度）を含む活動性感染症で、患者が研究治療を受ける能力を損なう可能性があります。
• 含まれる可能性のある次の悪性腫瘍を除く、すべての同時悪性腫瘍：非黒色腫皮膚がん。その場での子宮頸がん;乳房の非浸潤性乳管がん（DCIS）または非浸潤性小葉がん（LCIS）;または疾患の臨床的証拠のない前立腺がんの過去の病歴（ホルモン療法を受けている患者を含む）。
• -4週間以上安定していない限り、脳転移の病歴があり、ステロイド療法を必要とせず、脳転移の臨床症状がない。
• -病歴（過去6か月以内）または現在の不安定狭心症、うっ血性心不全、または心筋梗塞を含む重大な症候性心疾患;または制御されていない高血圧、または 2 つ以上の薬による治療を必要とする高血圧の患者。
• -非特異的で無症候性のST-T波の変化または期外収縮を除く、治療を必要とする不整脈の病歴または現在の不整脈。
• 治療が必要な発作性障害。
• -緑内障の局所療法を含むベータ遮断薬による治療、6日間の治療期間中（5日間の治療+ 1日間の入院患者のフォローアップ）、およびABR-217620治療開始前の5日以内。
• -他の治験薬研究への同時参加、または研究への参加は、研究治療の開始前4週間以内。
• -治療開始前2週間以内の全身または吸入コルチコステロイドによる治療。
• 中心静脈ラインの開存性を維持するために使用される場合を除き、抗凝固剤による治療。
• -治療を必要とする活動性の自己免疫疾患、または全身性エリテマトーデスまたは関節リウマチの病歴。
• -あらゆるタイプのエリスロポエチンを除く、同時の生物学的応答修飾子（研究登録から3週間以内）。
• -治療開始前4週間未満（マイトマイシンCおよびニトロソウレアの場合は6週間）の化学/放射線/免疫療法。
• -アミノグリコシド（カナマイシンなど）に対する既知のアレルギーまたは過敏反応。
• -ドセタキセルまたはポリソルベート80を配合した他の薬物に対する既知のアレルギーまたは過敏症反応。
• -マウスモノクローナル抗体への以前の曝露（ベースラインでの検出限界を超えるヒト抗マウス抗体[HAMA]力価を伴う）またはマウスタンパク質に対する既知の過敏症。
• 3週間以内に大手術。
• -HIV感染の既知の病歴。
• -既知の慢性B型またはC型肝炎。