2型糖尿病の高血圧患者におけるアルブミン尿に対するアムロジピン/ベナゼプリルの効果
2011年3月8日 更新者：Novartis
2 型糖尿病は通常、腎臓病の危険因子である高血圧と関連しています。
積極的な血圧降下は、腎臓を保護し、腎臓病で発症する尿タンパクを減らすための重要な戦略です。
この研究では、2型糖尿病の高血圧患者の血圧と尿タンパクの低下におけるアムロジピン/ベナゼプリルの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
332
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の高血圧
- 2型糖尿病
- 尿タンパクの存在（アルブミン尿）
除外基準:
- 糖尿病や高血圧以外の腎臓病
- 腎動脈狭窄
- -過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中
- 1型糖尿病
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去5年以内のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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52週後の尿アルブミン/クレアチニン比のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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52 週後に糖尿病性腎疾患 (尿アルブミン/クレアチニン比 ≥ 300 µg/mg クレアチニン) に進行した患者の割合
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尿アルブミン/クレアチニン比のベースラインからの変化 52 週後の腎機能の推定値
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52週後のインスリン抵抗性のベースラインからの変化
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52週後の尿アルブミン分泌のベースラインからの変化
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52週後の心不全マーカーのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2005年10月1日
研究の完了 (実際)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月8日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。