Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Amlodipin/Benazepril på albuminuri hos hypertensive patienter med type 2-diabetes mellitus

8. marts 2011 opdateret af: Novartis
Type 2-diabetes mellitus er normalt forbundet med forhøjet blodtryk, som er en risikofaktor for nyresygdom. Aggressiv blodtryksreduktion er en vigtig strategi til at beskytte nyrerne og reducere urinprotein, som udvikler sig med nyresygdom. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af amlodipin/benazepril til at reducere blodtryk og urinprotein hos hypertensive personer med type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

332

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat hypertension
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af protein i urinen (albuminuri)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom ikke forårsaget af diabetes eller hypertension
  • Nyrearteriestenose
  • Myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Kræft inden for de sidste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forholdet efter 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af patienter, der har udviklet sig til diabetisk nyresygdom (urin albumin/kreatinin ratio ≥ 300 µg/mg kreatinin) efter 52 uger
Ændring fra baseline i forholdet mellem urinalbumin/kreatinin-forhold et skøn over nyrefunktionen efter 52 uger
Ændring fra baseline i insulinresistens efter 52 uger
Ændring fra baseline i urinalbuminsekretion efter 52 uger
Ændring fra baseline i en markør for hjertesvigt efter 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCIB002FUS12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med amlodipin/benazepril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner