Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van amlodipine/benazepril op albuminurie bij hypertensieve patiënten met diabetes mellitus type 2

8 maart 2011 bijgewerkt door: Novartis
Diabetes mellitus type 2 wordt meestal geassocieerd met hoge bloeddruk, wat een risicofactor is voor nieraandoeningen. Agressieve bloeddrukverlaging is een belangrijke strategie om de nieren te beschermen en urine-eiwit te verminderen dat ontstaat bij nieraandoeningen. Deze studie zal de effecten evalueren van amlodipine/benazepril bij het verlagen van de bloeddruk en urine-eiwitten bij hypertensieve proefpersonen met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

332

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige hypertensie
  • Diabetes mellitus type 2
  • Aanwezigheid van eiwit in de urine (albuminurie)

Uitsluitingscriteria:

  • Nierziekte die niet wordt veroorzaakt door diabetes of hypertensie
  • Stenose van de nierslagader
  • Myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Diabetes mellitus type 1
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Kanker in de afgelopen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering ten opzichte van baseline in de urine albumine/creatinine ratio na 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage patiënten met progressie naar diabetische nierziekte (urine albumine/creatinine ratio ≥ 300 µg/mg creatinine) na 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in de verhouding albumine/creatinine-ratio in urine, een schatting van de nierfunctie na 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in insulineresistentie na 52 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in albuminesecretie in de urine na 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in een marker van hartfalen na 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCIB002FUS12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op amlodipine/benazepril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren