제2형 당뇨병을 동반한 고혈압 환자의 알부민뇨에 대한 Amlodipine/Benazepril의 효과
2011년 3월 8일 업데이트: Novartis
제2형 당뇨병은 일반적으로 신장 질환의 위험 인자인 고혈압과 관련이 있습니다.
적극적인 혈압 강하는 신장을 보호하고 신장 질환으로 발전하는 요단백을 감소시키는 중요한 전략입니다.
이 연구는 제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자에서 혈압과 요단백을 감소시키는 암로디핀/베나제프릴의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
332
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 고혈압
- 제2형 당뇨병
- 소변에 단백질 존재(알부민뇨)
제외 기준:
- 당뇨병이나 고혈압으로 인한 것이 아닌 신장질환
- 신장 동맥 협착증
- 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
- 제1형 당뇨병
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 최근 5년 이내 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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52주 후 소변 알부민/크레아티닌 비율의 베이스라인 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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52주 후 당뇨병성 신장 질환(소변 알부민/크레아티닌 비율 ≥ 300µg/mg 크레아티닌)으로 진행된 환자의 비율
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52주 후 신장 기능 추정치인 소변 알부민/크레아티닌 비율의 기준선 대비 변화
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52주 후 기준선에서 인슐린 저항성의 변화
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52주 후 소변 알부민 분비의 베이스라인 대비 변화
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52주 후 심부전 마커의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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암로디핀/베나제프릴에 대한 임상 시험
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Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdRuijin Hospital; Xuzhou Medical University; Second Affiliated Hospital of Nanchang University알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier빼는
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Ranbaxy Laboratories Limited완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한