Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky amlodipinu/benazeprilu na albuminurii u hypertenzních pacientů s diabetem mellitus 2. typu

8. března 2011 aktualizováno: Novartis
Diabetes mellitus 2. typu je obvykle spojen s vysokým krevním tlakem, který je rizikovým faktorem pro onemocnění ledvin. Agresivní snížení krevního tlaku je důležitou strategií k ochraně ledvin a snížení bílkovin v moči, které se vyvíjejí s onemocněním ledvin. Tato studie bude hodnotit účinky amlodipinu/benazeprilu na snížení krevního tlaku a bílkovin v moči u hypertoniků s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

332

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až střední hypertenze
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Přítomnost bílkovin v moči (albuminurie)

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění ledvin, které není způsobeno cukrovkou nebo hypertenzí
  • Stenóza renální tepny
  • Infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 6 měsíců
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Březí nebo kojící samice
  • Rakovina za posledních 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna poměru albumin/kreatinin v moči oproti výchozí hodnotě po 52 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento pacientů, kteří progredovali do diabetického onemocnění ledvin (poměr albumin/kreatinin v moči ≥ 300 µg/mg kreatininu) po 52 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v poměru poměru albumin/kreatinin v moči odhad funkce ledvin po 52 týdnech
Změna inzulinové rezistence od výchozí hodnoty po 52 týdnech
Změna sekrece albuminu v moči od výchozí hodnoty po 52 týdnech
Změna markeru srdečního selhání od výchozí hodnoty po 52 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCIB002FUS12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na amlodipin/benazepril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit