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Efeitos do Amlodipino/Benazepril na Albuminúria em Pacientes Hipertensos com Diabetes Mellitus Tipo 2

8 de março de 2011 atualizado por: Novartis
O diabetes mellitus tipo 2 geralmente está associado à pressão alta, que é um fator de risco para doença renal. A redução agressiva da pressão arterial é uma estratégia importante para proteger o rim e reduzir a proteína urinária que se desenvolve com a doença renal. Este estudo avaliará os efeitos do anlodipino/benazepril na redução da pressão arterial e da proteína urinária em hipertensos com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

332

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão leve a moderada
  • diabetes melito tipo 2
  • Presença de proteína na urina (albuminúria)

Critério de exclusão:

  • Doença renal não causada por diabetes ou hipertensão
  • Estenose da artéria renal
  • Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
  • diabetes melito tipo 1
  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • Câncer nos últimos 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança da linha de base na relação albumina/creatinina na urina após 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Porcentagem de pacientes que evoluíram para doença renal diabética (relação albumina/creatinina na urina ≥ 300 µg/mg de creatinina) após 52 semanas
Mudança da linha de base na razão albumina/creatinina na urina e estimativa da função renal após 52 semanas
Mudança da linha de base na resistência à insulina após 52 semanas
Mudança da linha de base na secreção de albumina na urina após 52 semanas
Mudança da linha de base em um marcador de insuficiência cardíaca após 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCIB002FUS12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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