Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de amlodipino/benazepril sobre la albuminuria en pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo 2

8 de marzo de 2011 actualizado por: Novartis
La diabetes mellitus tipo 2 generalmente se asocia con presión arterial alta, que es un factor de riesgo para la enfermedad renal. La reducción agresiva de la presión arterial es una estrategia importante para proteger el riñón y reducir la proteína urinaria que se desarrolla con la enfermedad renal. Este estudio evaluará los efectos de amlodipino/benazepril en la reducción de la presión arterial y la proteína urinaria en sujetos hipertensos con diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

332

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión leve a moderada
  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Presencia de proteína en la orina (albuminuria)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal no causada por diabetes o hipertensión
  • Estenosis de la arteria renal
  • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Hembras gestantes o lactantes
  • Cáncer en los últimos 5 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio desde el inicio en la relación albúmina/creatinina en orina después de 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Porcentaje de pacientes que han progresado a enfermedad renal diabética (cociente albúmina/creatinina en orina ≥ 300 µg/mg creatinina) después de 52 semanas
Cambio desde el inicio en la proporción de albúmina/creatinina en orina una estimación de la función renal después de 52 semanas
Cambio desde el inicio en la resistencia a la insulina después de 52 semanas
Cambio desde el inicio en la secreción de albúmina en orina después de 52 semanas
Cambio desde el inicio en un marcador de insuficiencia cardíaca después de 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCIB002FUS12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre amlodipino/benazepril

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir