氨氯地平/贝那普利对高血压合并2型糖尿病患者蛋白尿的影响
2011年3月8日 更新者：Novartis
2 型糖尿病通常与高血压有关，而高血压是肾病的危险因素。
积极降压是保护肾脏和减少伴随肾脏疾病发展的尿蛋白的重要策略。
本研究将评估氨氯地平/贝那普利在降低患有 2 型糖尿病的高血压受试者的血压和尿蛋白方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
332
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻中度高血压
- 2型糖尿病
- 尿液中存在蛋白质（白蛋白尿）
排除标准：
- 不是由糖尿病或高血压引起的肾脏疾病
- 肾动脉狭窄
- 最近 6 个月内心肌梗塞或中风
- 1型糖尿病
- 怀孕或哺乳期女性
- 过去 5 年内的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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52 周后尿白蛋白/肌酐比值相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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52 周后进展为糖尿病肾病（尿白蛋白/肌酐比值 ≥ 300 µg/mg 肌酐）的患者百分比
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52 周后尿白蛋白/肌酐比值相对于基线的变化估计肾功能
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52 周后胰岛素抵抗相对于基线的变化
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52 周后尿白蛋白分泌相对于基线的变化
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52 周后心力衰竭标志物相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年10月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月25日
首次发布 (估计)
2005年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月8日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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