Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av amlodipin/benazepril på albuminuri hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes mellitus

8. mars 2011 oppdatert av: Novartis
Type 2 diabetes mellitus er vanligvis assosiert med høyt blodtrykk, som er en risikofaktor for nyresykdom. Aggressiv blodtrykksreduksjon er en viktig strategi for å beskytte nyrene og redusere urinprotein som utvikler seg med nyresykdom. Denne studien vil evaluere effekten av amlodipin/benazepril for å redusere blodtrykk og urinprotein hos hypertensive personer med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

332

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat hypertensjon
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse av protein i urinen (albuminuri)

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresykdom som ikke er forårsaket av diabetes eller hypertensjon
  • Nyrearteriestenose
  • Hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Kreft de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i urinalbumin/kreatinin-forholdet etter 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Prosentandel av pasienter som har utviklet seg til diabetisk nyresykdom (urin albumin/kreatinin ratio ≥ 300 µg/mg kreatinin) etter 52 uker
Endring fra baseline i forholdet mellom urinalbumin/kreatinin-forhold et estimat av nyrefunksjonen etter 52 uker
Endring fra baseline i insulinresistens etter 52 uker
Endring fra baseline i urinalbuminsekresjon etter 52 uker
Endring fra baseline i en markør for hjertesvikt etter 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCIB002FUS12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Albuminuri

Kliniske studier på amlodipin/benazepril

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere