Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amlodipiini/benatsepriilin vaikutukset albuminuriaan hypertensiivisillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

tiistai 8. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Novartis
Tyypin 2 diabetes mellitukseen liittyy yleensä korkea verenpaine, joka on munuaissairauden riskitekijä. Aggressiivinen verenpaineen lasku on tärkeä strategia munuaisten suojelemiseksi ja munuaissairauden yhteydessä kehittyvän virtsan proteiinin vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan amlodipiinin/benatsepriilin vaikutuksia verenpaineen ja virtsan proteiinin alentamiseen verenpainepotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen verenpainetauti
  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Proteiinin esiintyminen virtsassa (albuminuria)

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairaus, joka ei ole diabeteksen tai verenpainetaudin aiheuttama
  • Munuaisvaltimoiden ahtauma
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Virtsan albumiini/kreatiniini-suhteen muutos lähtötasosta 52 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat edenneet diabeettiseen munuaissairauteen (virtsan albumiini/kreatiniini-suhde ≥ 300 µg/mg kreatiniinia) 52 viikon jälkeen
Muutos lähtötasosta virtsan albumiini/kreatiniini-suhteessa ja arvioi munuaisten toiminnasta 52 viikon jälkeen
Muutos insuliiniresistenssin lähtötasosta 52 viikon jälkeen
Virtsan albumiinin erityksen muutos lähtötasosta 52 viikon jälkeen
Muutos lähtötasosta sydämen vajaatoiminnan markkerissa 52 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCIB002FUS12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset amlodipiini/benatsepriili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa