Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ amlodypiny/benazeprilu na albuminurię u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2

8 marca 2011 zaktualizowane przez: Novartis
Cukrzyca typu 2 jest zwykle związana z wysokim ciśnieniem krwi, które jest czynnikiem ryzyka chorób nerek. Agresywna redukcja ciśnienia krwi jest ważną strategią ochrony nerek i zmniejszenia ilości białka w moczu, które rozwija się wraz z chorobą nerek. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ amlodypiny/benazeprilu na obniżenie ciśnienia krwi i białka w moczu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne do umiarkowanego nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca typu 2
  • Obecność białka w moczu (albuminuria)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerek niespowodowana cukrzycą lub nadciśnieniem
  • Zwężenie tętnicy nerkowej
  • Zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Cukrzyca typu 1
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Rak w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana stosunku albumin do kreatyniny w stosunku do wartości wyjściowych po 52 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odsetek pacjentów, u których doszło do progresji do cukrzycowej choroby nerek (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu ≥ 300 µg/mg kreatyniny) po 52 tygodniach
Zmiana stosunku albumin do kreatyniny w stosunku do wartości wyjściowych jako szacunkowa czynność nerek po 52 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej insulinooporności po 52 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wydzielaniu albumin w moczu po 52 tygodniach
Zmiana markera niewydolności serca w stosunku do wartości wyjściowych po 52 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCIB002FUS12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Albuminuria

Badania kliniczne na amlodypina/benazepryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj