Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av amlodipin/benazepril på albuminuri hos hypertensiva patienter med typ 2-diabetes mellitus

8 mars 2011 uppdaterad av: Novartis
Typ 2-diabetes mellitus är vanligtvis förknippat med högt blodtryck, vilket är en riskfaktor för njursjukdom. Aggressiv blodtryckssänkning är en viktig strategi för att skydda njuren och minska urinprotein som utvecklas med njursjukdom. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av amlodipin/benazepril för att sänka blodtrycket och urinprotein hos hypertensiva patienter med typ 2-diabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

332

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig hypertoni
  • Typ 2 diabetes mellitus
  • Förekomst av protein i urinen (albuminuri)

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom som inte orsakas av diabetes eller högt blodtryck
  • Njurartärstenos
  • Hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månaderna
  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Cancer under de senaste 5 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring från baslinjen i urinalbumin/kreatininförhållandet efter 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Andel patienter som har utvecklats till diabetisk njursjukdom (urin albumin/kreatinin ratio ≥ 300 µg/mg kreatinin) efter 52 veckor
Förändring från baslinjen i förhållandet urinalbumin/kreatininförhållande en uppskattning av njurfunktionen efter 52 veckor
Ändring från baslinjen i insulinresistens efter 52 veckor
Förändring från baslinjen i urinalbuminsekretion efter 52 veckor
Förändring från baslinjen i en markör för hjärtsvikt efter 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCIB002FUS12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Albuminuri

Kliniska prövningar på amlodipin/benazepril

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera