肥満、身体的に制限された、高齢の女性と男性の減量と運動
2013年4月22日 更新者:Dennis T. Villareal、Washington University School of Medicine
虚弱肥満高齢者の減量と運動
この研究の目的は、減量と運動が身体機能、体脂肪と筋肉量、骨強度、生活の質に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満は深刻な医学的合併症を引き起こし、生活の質を損ないます。
さらに、高齢者では、肥満は加齢や運動不足に伴う筋力、持久力、バランス、可動性の低下を悪化させることにより、虚弱につながる可能性があります。
提案された研究の主な目的は、身体機能、体組成、骨と筋肉の代謝、虚弱で肥満の高齢の男性と女性の生活の質に対する減量と運動の独立した効果と組み合わせた効果を評価することです。
中心的な仮説は、虚弱な肥満の高齢者において、減量は身体機能と生活の質を改善するが、運動の追加はこれらの結果の改善を増強するだけでなく、骨と筋肉量に対する減量の悪影響を軽減するというものです。 .
この仮説を検証するために、110 人の高齢者 (65 ~ 85 歳) の肥満の男性と女性 (体格指数 [BMI] > 30 kg/m2) で、身体的弱さがあり、4 つの治療グループに無作為に割り付けられます: 1) コントロール、2) 10%減量、3) 運動トレーニング、および 4) 10% の減量と運動トレーニング。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満(BMI 30以上)
- 高齢者(65歳以上)
- もろさ
除外基準:
- -主要な慢性疾患または運動または食事制限を妨げる、運動または食事制限が禁忌である、または結果の解釈を妨げるあらゆる状態。
- 例には、心肺疾患、不安定な疾患、重度の整形外科的または神経筋障害、認知症、過去 5 年間の悪性腫瘍の病歴、または骨作用薬の現在の使用が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:1
|
|
実験的:2
減量
|
食事と行動の修正による 10% の減量
|
実験的:3
エクササイズ
|
週3回のマルチコンポーネント(レジスタンス、有酸素運動、バランス)運動
|
実験的:4
減量と運動
|
食事と運動による 10% の減量と、週 3 回の多成分運動トレーニング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
身体機能
時間枠:一年
|
一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
生活の質
時間枠:一年
|
一年
|
体組成
時間枠:一年
|
一年
|
筋タンパク質合成
時間枠:一年
|
一年
|
認知と気分
時間枠:一年
|
一年
|
代謝
時間枠:一年
|
一年
|
骨密度
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dennis T Villareal, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Colleluori G, Chen R, Napoli N, Aguirre LE, Qualls C, Villareal DT, Armamento-Villareal R. Fat Mass Follows a U-Shaped Distribution Based on Estradiol Levels in Postmenopausal Women. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 2;9:315. doi: 10.3389/fendo.2018.00315. eCollection 2018.
- Colleluori G, Napoli N, Phadnis U, Armamento-Villareal R, Villareal DT. Effect of Weight Loss, Exercise, or Both on Undercarboxylated Osteocalcin and Insulin Secretion in Frail, Obese Older Adults. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:4807046. doi: 10.1155/2017/4807046. Epub 2017 Aug 23.
- Napoli N, Shah K, Waters DL, Sinacore DR, Qualls C, Villareal DT. Effect of weight loss, exercise, or both on cognition and quality of life in obese older adults. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):189-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082883. Epub 2014 Apr 30.
- Shah K, Armamento-Villareal R, Parimi N, Chode S, Sinacore DR, Hilton TN, Napoli N, Qualls C, Villareal DT. Exercise training in obese older adults prevents increase in bone turnover and attenuates decrease in hip bone mineral density induced by weight loss despite decline in bone-active hormones. J Bone Miner Res. 2011 Dec;26(12):2851-9. doi: 10.1002/jbmr.475.
- Villareal DT, Chode S, Parimi N, Sinacore DR, Hilton T, Armamento-Villareal R, Napoli N, Qualls C, Shah K. Weight loss, exercise, or both and physical function in obese older adults. N Engl J Med. 2011 Mar 31;364(13):1218-29. doi: 10.1056/NEJMoa1008234.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月22日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイエットの臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集