Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy ciała i ćwiczenia u otyłych, ograniczonych fizycznie, starszych kobiet i mężczyzn

22 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine

Utrata masy ciała i ćwiczenia u osób starszych, otyłych i słabych

Celem tego badania jest określenie wpływu utraty wagi i ćwiczeń fizycznych na sprawność fizyczną, tkankę tłuszczową i masę mięśniową, wytrzymałość kości i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość powoduje poważne komplikacje medyczne i pogarsza jakość życia. Co więcej, u osób starszych otyłość może prowadzić do osłabienia poprzez nasilenie spadku siły, wytrzymałości, równowagi i mobilności związanego ze starzeniem się i brakiem aktywności fizycznej. Głównymi celami proponowanych badań jest ocena niezależnego i połączonego wpływu utraty wagi i ćwiczeń na funkcje fizyczne, skład ciała, metabolizm kości i mięśni oraz jakość życia słabych, otyłych starszych mężczyzn i kobiet. Główną hipotezą jest to, że u wątłych, otyłych osób w podeszłym wieku utrata masy ciała poprawi sprawność fizyczną i jakość życia, podczas gdy dodanie ćwiczeń nie tylko zwiększy poprawę tych wyników, ale także złagodzi niekorzystny wpływ utraty masy ciała na masę kostną i mięśniową . Aby przetestować tę hipotezę, 110 starszych (65-85 lat) otyłych mężczyzn i kobiet (wskaźnik masy ciała [BMI] > 30 kg/m2) z osłabieniem fizycznym zostanie losowo przydzielonych do 4 grup terapeutycznych: 1) kontrolna, 2) 10% utrata masy ciała, 3) trening fizyczny i 4) 10% utrata masy ciała plus trening fizyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (BMI 30 lub więcej)
  • Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat lub starsze)
  • Słabość

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna przewlekła choroba lub jakikolwiek stan, który koliduje z ćwiczeniami lub ograniczeniami dietetycznymi, w przypadku których ćwiczenia fizyczne lub ograniczenia dietetyczne są przeciwwskazane, lub które mogłyby zakłócać interpretację wyników.
  • Przykłady obejmują chorobę sercowo-płucną, niestabilną chorobę, ciężkie upośledzenie ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, demencję, nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat lub obecne stosowanie leków wpływających na kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Eksperymentalny: 2
Utrata masy ciała
Behawioralne: Dieta
10 procent utraty wagi dzięki diecie i modyfikacji behawioralnej
Eksperymentalny: 3
Ćwiczenia
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia wieloskładnikowe (oporowe, aerobowe, równoważne) trzy razy w tygodniu
Eksperymentalny: 4
Utrata masy ciała i ćwiczenia
Inny: Utrata masy ciała i ćwiczenia
10% utrata wagi dzięki diecie i ćwiczeniom plus wieloskładnikowy trening fizyczny trzy razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja fizyczna
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: rok
rok
składu ciała
Ramy czasowe: rok
rok
synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: rok
rok
poznania i nastroju
Ramy czasowe: rok
rok
metabolizm
Ramy czasowe: rok
rok
gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG025501-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AG025501 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj