Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktminskning och träning i överviktiga, fysiskt begränsade, äldre kvinnor och män

22 april 2013 uppdaterad av: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine

Viktminskning och motion hos sköra överviktiga äldre personer

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av viktminskning och träning på fysisk funktion, kroppsfett och muskelmassa, benstyrka och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma orsakar allvarliga medicinska komplikationer och försämrar livskvaliteten. Dessutom, hos äldre personer kan fetma leda till svaghet genom att förvärra nedgången i styrka, uthållighet, balans och rörlighet i samband med åldrande och fysisk inaktivitet. De primära målen för den föreslagna forskningen är att utvärdera de oberoende och kombinerade effekterna av viktminskning och träning på fysisk funktion, kroppssammansättning, ben- och muskelmetabolism och livskvalitet hos sköra, överviktiga äldre män och kvinnor. Den centrala hypotesen är att hos sköra överviktiga äldre personer kommer viktminskning att förbättra den fysiska funktionen och livskvaliteten, medan tillägg av träning inte bara kommer att öka förbättringen av dessa resultat, utan också dämpa de negativa effekterna av viktminskning på ben- och muskelmassa. . För att testa denna hypotes kommer 110 äldre (65-85 år) överviktiga män och kvinnor (kroppsmassaindex [BMI] > 30 kg/m2) med fysisk svaghet att randomiseras till 4 behandlingsgrupper: 1) kontroll, 2) 10 % viktminskning, 3) träningsträning och 4) 10 % viktminskning plus träningsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga (BMI 30 eller högre)
  • Äldre (ålder 65 år eller äldre)
  • Svaghet

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kronisk sjukdom eller något tillstånd som skulle störa träning eller dietrestriktioner, där träning eller dietrestriktioner är kontraindicerade, eller som skulle störa tolkningen av resultat.
  • Exempel inkluderar hjärt- och lungsjukdom, instabil sjukdom, allvarliga ortopediska eller neuromuskulära funktionsnedsättningar, demens, malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren eller aktuell användning av benverkande läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Experimentell: 2
Viktminskning
10 procent viktminskning genom diet och beteendeförändringar
Experimentell: 3
Träning
Multikomponentträning (motstånd, aerobic, balans) tre gånger i veckan
Experimentell: 4
Viktminskning och träning
10% viktminskning genom kost och träning plus multikomponent träning tre gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fysisk funktion
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livskvalité
Tidsram: ett år
ett år
kroppssammansättning
Tidsram: ett år
ett år
muskelproteinsyntes
Tidsram: ett år
ett år
kognition och humör
Tidsram: ett år
ett år
ämnesomsättning
Tidsram: ett år
ett år
Bentäthet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2005

Första postat (Uppskatta)

5 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01AG025501-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01AG025501 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Diet

3
Prenumerera