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Perda de peso e exercícios em mulheres e homens obesos, fisicamente limitados e mais velhos

22 de abril de 2013 atualizado por: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine

Perda de peso e exercícios em idosos obesos frágeis

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da perda de peso e do exercício na função física, gordura corporal e massa muscular, força óssea e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade causa sérias complicações médicas e prejudica a qualidade de vida. Além disso, em idosos, a obesidade pode levar à fragilidade, exacerbando o declínio da força, resistência, equilíbrio e mobilidade associados ao envelhecimento e à inatividade física. Os objetivos primários da pesquisa proposta são avaliar os efeitos independentes e combinados da perda de peso e exercício na função física, composição corporal, metabolismo ósseo e muscular e qualidade de vida em homens e mulheres idosos obesos e frágeis. A hipótese central é que em idosos obesos frágeis, a perda de peso melhorará a função física e a qualidade de vida, enquanto a adição de exercícios não apenas aumentará a melhora nesses resultados, mas também atenuará os efeitos adversos da perda de peso nas massas óssea e muscular . Para testar essa hipótese, 110 idosos (65-85 anos), homens e mulheres obesos (índice de massa corporal [IMC] > 30 kg/m2) com fragilidade física serão randomizados para 4 grupos de tratamento: 1) controle, 2) 10% perda de peso, 3) treinamento físico e 4) perda de peso de 10% mais treinamento físico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obeso (IMC 30 ou mais)
  • Idosos (65 anos ou mais)
  • Fragilidade

Critério de exclusão:

  • Doença crônica grave ou qualquer condição que interfira no exercício ou na restrição alimentar, na qual o exercício ou a restrição alimentar sejam contraindicados ou que interfira na interpretação dos resultados.
  • Exemplos incluem doença cardiopulmonar, doença instável, deficiências ortopédicas ou neuromusculares graves, demência, história de malignidade durante os últimos 5 anos ou uso atual de drogas de ação óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Experimental: 2
Perda de peso
10% de perda de peso por meio de dieta e modificação comportamental
Experimental: 3
Exercício
Exercício multicomponente (resistência, aeróbico, equilíbrio) três vezes por semana
Experimental: 4
Perda de peso e exercícios
10% de perda de peso por meio de dieta e exercícios, além de treinamento de exercícios multicomponentes três vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função física
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida
Prazo: um ano
um ano
composição do corpo
Prazo: um ano
um ano
síntese de proteína muscular
Prazo: um ano
um ano
cognição e humor
Prazo: um ano
um ano
metabolismo
Prazo: um ano
um ano
densidade mineral óssea
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AG025501-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01AG025501 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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