Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab og motion hos overvægtige, fysisk begrænset, ældre kvinder og mænd

22. april 2013 opdateret af: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine

Vægttab og motion hos skrøbelige overvægtige ældre personer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​vægttab og træning på fysisk funktion, kropsfedt og muskelmasse, knoglestyrke og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedme forårsager alvorlige medicinske komplikationer og forringer livskvaliteten. Desuden kan fedme hos ældre føre til skrøbelighed ved at forværre faldet i styrke, udholdenhed, balance og mobilitet forbundet med aldring og fysisk inaktivitet. De primære mål med den foreslåede forskning er at evaluere de uafhængige og kombinerede effekter af vægttab og træning på fysisk funktion, kropssammensætning, knogle- og muskelstofskifte og livskvalitet hos svage, overvægtige ældre mænd og kvinder. Den centrale hypotese er, at hos svage overvægtige ældre forsøgspersoner vil vægttab forbedre fysisk funktion og livskvalitet, mens tilføjelse af motion ikke kun vil øge forbedringen af ​​disse resultater, men også dæmpe de negative virkninger af vægttab på knogle- og muskelmasser. . For at teste denne hypotese vil 110 ældre (65-85 år) overvægtige mænd og kvinder (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) med fysisk skrøbelighed blive randomiseret til 4 behandlingsgrupper: 1) kontrol, 2) 10 % vægttab, 3) træningstræning og 4) 10 % vægttab plus træningstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig (BMI 30 eller højere)
  • Ældre (alder 65 år eller ældre)
  • Skrøbelighed

Ekskluderingskriterier:

  • Større kronisk sygdom eller enhver tilstand, der ville forstyrre træning eller diætrestriktioner, hvor træning eller diætrestriktioner er kontraindiceret, eller som ville interferere med fortolkning af resultater.
  • Eksempler omfatter hjerte-lungesygdomme, ustabil sygdom, alvorlige ortopædiske eller neuromuskulære svækkelser, demens, malignitetshistorie inden for de seneste 5 år eller nuværende brug af knoglevirkende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Eksperimentel: 2
Vægttab
10 procent vægttab gennem kost og adfærdsændringer
Eksperimentel: 3
Dyrke motion
Multikomponent træning (modstand, aerobic, balance) tre gange om ugen
Eksperimentel: 4
Vægttab og motion
10 % vægttab gennem kost og motion plus multikomponent træning tre gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fysisk funktion
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: et år
et år
kropssammensætning
Tidsramme: et år
et år
muskelproteinsyntese
Tidsramme: et år
et år
kognition og humør
Tidsramme: et år
et år
stofskifte
Tidsramme: et år
et år
knoglemineraltæthed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

5. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG025501-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AG025501 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost

3
Abonner