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Gewichtsverlust und Bewegung bei übergewichtigen, körperlich eingeschränkten, älteren Frauen und Männern

22. April 2013 aktualisiert von: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine

Gewichtsverlust und Bewegung bei gebrechlichen übergewichtigen älteren Probanden

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Gewichtsverlust und Bewegung auf die körperliche Funktion, Körperfett und Muskelmasse, Knochenstärke und Lebensqualität zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas verursacht schwerwiegende medizinische Komplikationen und beeinträchtigt die Lebensqualität. Darüber hinaus kann Fettleibigkeit bei älteren Menschen zu Gebrechlichkeit führen, indem sie den mit Alterung und körperlicher Inaktivität verbundenen Rückgang von Kraft, Ausdauer, Gleichgewicht und Mobilität verschlimmert. Die Hauptziele der vorgeschlagenen Forschung sind die Bewertung der unabhängigen und kombinierten Auswirkungen von Gewichtsverlust und Bewegung auf die körperliche Funktion, die Körperzusammensetzung, den Knochen- und Muskelstoffwechsel und die Lebensqualität bei gebrechlichen, fettleibigen älteren Männern und Frauen. Die zentrale Hypothese ist, dass Gewichtsverlust bei gebrechlichen übergewichtigen älteren Menschen die körperliche Funktion und Lebensqualität verbessert, während die Hinzufügung von Bewegung nicht nur die Verbesserung dieser Ergebnisse verstärkt, sondern auch die nachteiligen Auswirkungen des Gewichtsverlusts auf Knochen- und Muskelmasse abschwächt . Um diese Hypothese zu testen, werden 110 ältere (65-85 Jahre) adipöse Männer und Frauen (Body-Mass-Index [BMI] > 30 kg/m2) mit körperlicher Gebrechlichkeit in 4 Behandlungsgruppen randomisiert: 1) Kontrolle, 2) 10 % Gewichtsverlust, 3) Bewegungstraining und 4) 10 % Gewichtsverlust plus Bewegungstraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibig (BMI 30 oder höher)
  • Ältere Menschen (65 Jahre oder älter)
  • Gebrechlichkeit

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende chronische Erkrankung oder ein Zustand, der körperliche Betätigung oder Ernährungseinschränkung beeinträchtigen würde, bei denen körperliche Betätigung oder Ernährungseinschränkung kontraindiziert sind oder der die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde.
  • Beispiele hierfür sind Herz-Lungen-Erkrankungen, instabile Erkrankungen, schwere orthopädische oder neuromuskuläre Beeinträchtigungen, Demenz, bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren oder die aktuelle Anwendung von Medikamenten mit Knochenwirkung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Experimental: 2
Gewichtsverlust
10 Prozent Gewichtsverlust durch Ernährung und Verhaltensänderung
Experimental: 3
Übung
Mehrkomponentenübungen (Widerstand, Aerobic, Gleichgewicht) dreimal pro Woche
Experimental: 4
Gewichtsverlust und Bewegung
10 % Gewichtsverlust durch Ernährung und Bewegung plus Mehrkomponenten-Übungstraining dreimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Erkenntnis und Stimmung
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Stoffwechsel
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AG025501-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01AG025501 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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