- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00146107
Потеря веса и физические упражнения у тучных, физически ограниченных, пожилых женщин и мужчин
22 апреля 2013 г. обновлено: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine
Потеря веса и физические упражнения у ослабленных пожилых людей с ожирением
Целью данного исследования является определение влияния потери веса и физических упражнений на физическую функцию, жировую и мышечную массу, прочность костей и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение вызывает серьезные медицинские осложнения и ухудшает качество жизни.
Кроме того, у пожилых людей ожирение может привести к слабости, усугубляя снижение силы, выносливости, равновесия и подвижности, связанное со старением и отсутствием физической активности.
Основными целями предлагаемого исследования являются оценка независимого и комбинированного влияния потери веса и физических упражнений на физическую функцию, состав тела, костный и мышечный метаболизм и качество жизни у ослабленных пожилых мужчин и женщин с ожирением.
Основная гипотеза состоит в том, что у ослабленных пожилых людей с ожирением потеря веса улучшит физическую функцию и качество жизни, в то время как добавление упражнений не только улучшит эти результаты, но и ослабит неблагоприятное влияние потери веса на костную и мышечную массу. .
Для проверки этой гипотезы 110 пожилых (65-85 лет) мужчин и женщин с ожирением (индекс массы тела [ИМТ] > 30 кг/м2) с физической слабостью будут рандомизированы в 4 группы лечения: 1) контрольная, 2) 10% потеря веса, 3) физкультура и 4) 10% потеря веса плюс физкультура.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ожирение (ИМТ 30 или выше)
- Пожилой возраст (65 лет и старше)
- хрупкость
Критерий исключения:
- Серьезное хроническое заболевание или любое состояние, которое может помешать физическим упражнениям или диетическим ограничениям, при которых физические упражнения или диетические ограничения противопоказаны или которые могут помешать интерпретации результатов.
- Примеры включают сердечно-легочные заболевания, нестабильное заболевание, тяжелые ортопедические или нервно-мышечные нарушения, деменцию, злокачественные новообразования в анамнезе в течение последних 5 лет или текущий прием препаратов, действующих на кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: 1
|
|
Экспериментальный: 2
Потеря веса
|
10-процентная потеря веса за счет диеты и модификации поведения
|
Экспериментальный: 3
Упражнение
|
Многокомпонентные (силовые, аэробные, балансовые) упражнения три раза в неделю
|
Экспериментальный: 4
Потеря веса и физические упражнения
|
Потеря веса на 10 % благодаря диете и упражнениям, а также многокомпонентным тренировкам три раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
физическая функция
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
качество жизни
Временное ограничение: один год
|
один год
|
состав тела
Временное ограничение: один год
|
один год
|
синтез мышечного белка
Временное ограничение: один год
|
один год
|
познание и настроение
Временное ограничение: один год
|
один год
|
метаболизм
Временное ограничение: один год
|
один год
|
минеральная плотность костей
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Colleluori G, Chen R, Napoli N, Aguirre LE, Qualls C, Villareal DT, Armamento-Villareal R. Fat Mass Follows a U-Shaped Distribution Based on Estradiol Levels in Postmenopausal Women. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 2;9:315. doi: 10.3389/fendo.2018.00315. eCollection 2018.
- Colleluori G, Napoli N, Phadnis U, Armamento-Villareal R, Villareal DT. Effect of Weight Loss, Exercise, or Both on Undercarboxylated Osteocalcin and Insulin Secretion in Frail, Obese Older Adults. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:4807046. doi: 10.1155/2017/4807046. Epub 2017 Aug 23.
- Napoli N, Shah K, Waters DL, Sinacore DR, Qualls C, Villareal DT. Effect of weight loss, exercise, or both on cognition and quality of life in obese older adults. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):189-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082883. Epub 2014 Apr 30.
- Shah K, Armamento-Villareal R, Parimi N, Chode S, Sinacore DR, Hilton TN, Napoli N, Qualls C, Villareal DT. Exercise training in obese older adults prevents increase in bone turnover and attenuates decrease in hip bone mineral density induced by weight loss despite decline in bone-active hormones. J Bone Miner Res. 2011 Dec;26(12):2851-9. doi: 10.1002/jbmr.475.
- Villareal DT, Chode S, Parimi N, Sinacore DR, Hilton T, Armamento-Villareal R, Napoli N, Qualls C, Shah K. Weight loss, exercise, or both and physical function in obese older adults. N Engl J Med. 2011 Mar 31;364(13):1218-29. doi: 10.1056/NEJMoa1008234.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AG025501-01 (Грант/контракт NIH США)
- R01AG025501 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг