Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsverlies en lichaamsbeweging bij zwaarlijvige, lichamelijk beperkte, oudere vrouwen en mannen

22 april 2013 bijgewerkt door: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine

Gewichtsverlies en lichaamsbeweging bij kwetsbare zwaarlijvige oudere proefpersonen

Het doel van deze studie is om het effect van gewichtsverlies en lichaamsbeweging op fysiek functioneren, lichaamsvet en spiermassa, botsterkte en kwaliteit van leven te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas veroorzaakt ernstige medische complicaties en schaadt de kwaliteit van leven. Bovendien kan zwaarlijvigheid bij ouderen leiden tot kwetsbaarheid door de afname van kracht, uithoudingsvermogen, evenwicht en mobiliteit die gepaard gaat met veroudering en lichamelijke inactiviteit te verergeren. De primaire doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn het evalueren van de onafhankelijke en gecombineerde effecten van gewichtsverlies en lichaamsbeweging op fysiek functioneren, lichaamssamenstelling, bot- en spiermetabolisme en kwaliteit van leven bij kwetsbare, zwaarlijvige oudere mannen en vrouwen. De centrale hypothese is dat gewichtsverlies bij kwetsbare ouderen met obesitas het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven zal verbeteren, terwijl de toevoeging van lichaamsbeweging niet alleen deze resultaten zal verbeteren, maar ook de nadelige effecten van gewichtsverlies op de bot- en spiermassa zal verminderen. . Om deze hypothese te testen, worden 110 oudere (65-85 jaar) zwaarlijvige mannen en vrouwen (body mass index [BMI] > 30 kg/m2) met fysieke kwetsbaarheid gerandomiseerd naar 4 behandelingsgroepen: 1) controlegroep, 2) 10% gewichtsverlies, 3) lichaamsbeweging en 4) 10% gewichtsverlies plus lichaamsbeweging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig (BMI 30 of hoger)
  • Ouderen (leeftijd 65 jaar of ouder)
  • Kwetsbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische ziekte of een aandoening die lichaamsbeweging of dieetbeperkingen zou verstoren, waarbij lichaamsbeweging of dieetbeperkingen gecontra-indiceerd zijn, of die de interpretatie van resultaten zou verstoren.
  • Voorbeelden zijn onder meer cardiopulmonale aandoeningen, instabiele aandoeningen, ernstige orthopedische of neuromusculaire stoornissen, dementie, voorgeschiedenis van maligniteiten in de afgelopen 5 jaar of huidig ​​gebruik van botwerkende geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
Experimenteel: 2
Gewichtsverlies
Gedragsmatig: Eetpatroon
10 procent gewichtsverlies door dieet en gedragsverandering
Experimenteel: 3
Oefening
Ander: Oefening
Multicomponent (weerstand, aerobic, evenwicht) oefening drie keer per week
Experimenteel: 4
Gewichtsverlies en lichaamsbeweging
Ander: Gewichtsverlies en lichaamsbeweging
10% gewichtsverlies door dieet en lichaamsbeweging plus driemaal per week een meercomponententraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fysieke functie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
synthese van spiereiwitten
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
cognitie en stemming
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
metabolisme
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG025501-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AG025501 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren