- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00146107
Painonpudotus ja liikunta lihavilla, fyysisesti rajoittuneilla, iäkkäillä naisilla ja miehillä
maanantai 22. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine
Painonpudotus ja liikunta heikoilla lihavilla vanhuksilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää painonpudotuksen ja liikunnan vaikutusta fyysiseen toimintaan, kehon rasva- ja lihasmassaan, luuston vahvuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus aiheuttaa vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita ja heikentää elämänlaatua.
Lisäksi iäkkäillä ihmisillä liikalihavuus voi johtaa heikkouteen pahentaen ikääntymiseen ja fyysiseen passiivisuuteen liittyvää voiman, kestävyyden, tasapainon ja liikkuvuuden heikkenemistä.
Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on arvioida painonpudotuksen ja liikunnan itsenäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia fyysiseen toimintaan, kehon koostumukseen, luu- ja lihasaineenvaihduntaan sekä elämänlaatuun heikkokuntoisilla, lihavilla iäkkäillä miehillä ja naisilla.
Keskeinen hypoteesi on, että heikoilla lihavilla iäkkäillä henkilöillä painonpudotus parantaa fyysistä toimintaa ja elämänlaatua, kun taas liikunnan lisääminen ei ainoastaan lisää näiden tulosten paranemista, vaan myös heikentää painonpudotuksen haitallisia vaikutuksia luu- ja lihasmassoihin. .
Tämän hypoteesin testaamiseksi satunnaistetaan 110 iäkästä (65-85-vuotiaat) lihavaa miestä ja naista (painoindeksi [BMI] > 30 kg/m2), joilla on fyysinen heikkous 4 hoitoryhmään: 1) kontrolli, 2) 10 %. painonpudotus, 3) liikuntaharjoittelu ja 4) 10 % painonpudotus sekä harjoittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihava (BMI 30 tai suurempi)
- Vanhukset (65 vuotta tai vanhemmat)
- Hauras
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava krooninen sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka häiritsisi liikuntaa tai ruokavalion rajoituksia, jossa liikunta tai ruokavalion rajoitukset ovat vasta-aiheisia tai jotka häiritsevät tulosten tulkintaa.
- Esimerkkejä ovat sydän-keuhkosairaus, epävakaa sairaus, vakavat ortopediset tai hermo-lihasvauriot, dementia, pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden aikana tai luuhun vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 1
|
|
Kokeellinen: 2
Painonpudotus
|
10 prosentin painonpudotus ruokavalion ja käyttäytymisen muuttamisen avulla
|
Kokeellinen: 3
Harjoittele
|
Monikomponenttinen (vastus, aerobinen, tasapaino) harjoitus kolme kertaa viikossa
|
Kokeellinen: 4
Painonpudotus ja liikunta
|
10 % painonpudotus ruokavalion ja liikunnan avulla sekä monikomponenttinen harjoittelu kolme kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
fyysinen toiminta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
kognitio ja mieliala
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
aineenvaihduntaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Colleluori G, Chen R, Napoli N, Aguirre LE, Qualls C, Villareal DT, Armamento-Villareal R. Fat Mass Follows a U-Shaped Distribution Based on Estradiol Levels in Postmenopausal Women. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 2;9:315. doi: 10.3389/fendo.2018.00315. eCollection 2018.
- Colleluori G, Napoli N, Phadnis U, Armamento-Villareal R, Villareal DT. Effect of Weight Loss, Exercise, or Both on Undercarboxylated Osteocalcin and Insulin Secretion in Frail, Obese Older Adults. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:4807046. doi: 10.1155/2017/4807046. Epub 2017 Aug 23.
- Napoli N, Shah K, Waters DL, Sinacore DR, Qualls C, Villareal DT. Effect of weight loss, exercise, or both on cognition and quality of life in obese older adults. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):189-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082883. Epub 2014 Apr 30.
- Shah K, Armamento-Villareal R, Parimi N, Chode S, Sinacore DR, Hilton TN, Napoli N, Qualls C, Villareal DT. Exercise training in obese older adults prevents increase in bone turnover and attenuates decrease in hip bone mineral density induced by weight loss despite decline in bone-active hormones. J Bone Miner Res. 2011 Dec;26(12):2851-9. doi: 10.1002/jbmr.475.
- Villareal DT, Chode S, Parimi N, Sinacore DR, Hilton T, Armamento-Villareal R, Napoli N, Qualls C, Shah K. Weight loss, exercise, or both and physical function in obese older adults. N Engl J Med. 2011 Mar 31;364(13):1218-29. doi: 10.1056/NEJMoa1008234.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG025501-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AG025501 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiivinen, ei rekrytointiRaskaus | Crohnin tautiYhdysvallat