Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogyás és testmozgás elhízott, fizikailag korlátozott, idősebb nők és férfiak esetén

2013. április 22. frissítette: Dennis T. Villareal, Washington University School of Medicine

Fogyás és testmozgás gyenge, elhízott idősek számára

Ennek a tanulmánynak a célja a fogyás és a testmozgás hatásának meghatározása a fizikai funkciókra, a testzsír- és izomtömegre, a csonterőre és az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás súlyos egészségügyi szövődményeket okoz, és rontja az életminőséget. Ezen túlmenően, az időseknél az elhízás gyengeséghez vezethet azáltal, hogy súlyosbítja az idősödéssel és a fizikai inaktivitással összefüggő erő, kitartás, egyensúly és mobilitás csökkenését. A javasolt kutatás elsődleges célja a fogyás és a testmozgás független és kombinált hatásainak értékelése a fizikai funkciókra, testösszetételre, csont- és izomanyagcserére, valamint életminőségére gyenge, elhízott idős férfiak és nők esetében. A központi hipotézis az, hogy a törékeny, elhízott idős egyéneknél a fogyás javítja a fizikai funkciókat és az életminőséget, míg a testmozgás kiegészítése nem csak fokozza ezen eredmények javulását, hanem mérsékli a fogyás csont- és izomtömegre gyakorolt ​​káros hatásait is. . Ennek a hipotézisnek a tesztelésére 110 idős (65-85 éves) elhízott férfit és nőt (testtömegindex [BMI] > 30 kg/m2), akiknek fizikailag gyengesége van, randomizálnak 4 kezelési csoportba: 1) kontroll, 2) 10% fogyás, 3) gyakorlati edzés és 4) 10%-os fogyás plusz edzés edzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott (BMI 30 vagy nagyobb)
  • Idősek (65 éves vagy idősebbek)
  • Törékenység

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos krónikus betegség vagy bármely olyan állapot, amely megzavarná a testmozgást vagy az étrend korlátozását, amelyben a testmozgás vagy az étrend korlátozása ellenjavallt, vagy amely megzavarná az eredmények értelmezését.
  • Ilyenek például a szív- és tüdőbetegségek, az instabil betegség, a súlyos ortopédiai vagy neuromuszkuláris károsodások, a demencia, az elmúlt 5 év során előforduló rosszindulatú daganatok a kórtörténetében vagy a csontokra ható gyógyszerek jelenlegi alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
Kísérleti: 2
Fogyás
10 százalékos fogyás diétával és viselkedésmódosítással
Kísérleti: 3
Gyakorlat
Többkomponensű (ellenállás, aerob, egyensúly) edzés hetente háromszor
Kísérleti: 4
Fogyás és testmozgás
10%-os fogyás diétával és edzéssel, valamint heti háromszori többkomponensű edzéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fizikai funkció
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
életminőség
Időkeret: egy év
egy év
test felépítés
Időkeret: egy év
egy év
izomfehérje szintézis
Időkeret: egy év
egy év
a megismerés és a hangulat
Időkeret: egy év
egy év
anyagcsere
Időkeret: egy év
egy év
csontsűrűség
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis T Villareal, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AG025501-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01AG025501 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta

3
Iratkozz fel