肥胖、身体受限、老年女性和男性的减肥和锻炼
2013年4月22日 更新者:Dennis T. Villareal、Washington University School of Medicine
体弱肥胖老年受试者的减肥和锻炼
本研究的目的是确定减肥和锻炼对身体机能、身体脂肪和肌肉质量、骨骼强度和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
肥胖会导致严重的医疗并发症并影响生活质量。
此外,在老年人中,肥胖会加剧与衰老和缺乏身体活动相关的力量、耐力、平衡和活动能力的下降,从而导致虚弱。
拟议研究的主要目标是评估减肥和运动对身体机能、身体成分、骨骼和肌肉代谢以及虚弱、肥胖的老年男性和女性的生活质量的独立和综合影响。
中心假设是,在虚弱肥胖的老年受试者中,减肥会改善身体机能和生活质量,而增加运动不仅会增加这些结果的改善,还会减轻体重减轻对骨骼和肌肉质量的不利影响.
为检验这一假设,将 110 名身体虚弱的老年(65-85 岁)肥胖男性和女性(体重指数 [BMI] > 30 kg/m2)随机分为 4 个治疗组:1) 对照组,2) 10%减重,3) 运动训练,和 4) 减重 10% 加上运动训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63131
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肥胖(BMI 30 或更高)
- 老年人(65 岁或以上)
- 身体虚弱
排除标准:
- 主要慢性疾病或任何会干扰运动或饮食限制的情况,其中运动或饮食限制是禁忌的,或者会干扰结果的解释。
- 示例包括心肺疾病、不稳定疾病、严重的骨科或神经肌肉损伤、痴呆、过去 5 年的恶性肿瘤病史或目前正在使用骨作用药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:1个
|
|
实验性的:2个
减肥
|
通过饮食和行为改变减轻 10% 的体重
|
实验性的:3个
锻炼
|
每周 3 次多成分(阻力、有氧、平衡)运动
|
实验性的:4个
减肥和运动
|
通过节食和运动减重 10% 加上每周 3 次多成分运动训练
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
身体机能
大体时间:一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
生活质量
大体时间:一年
|
一年
|
身体构成
大体时间:一年
|
一年
|
肌肉蛋白质合成
大体时间:一年
|
一年
|
认知和情绪
大体时间:一年
|
一年
|
代谢
大体时间:一年
|
一年
|
骨密度
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dennis T Villareal, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Villareal DT, Banks M, Siener C, Sinacore DR, Klein S. Physical frailty and body composition in obese elderly men and women. Obes Res. 2004 Jun;12(6):913-20. doi: 10.1038/oby.2004.111.
- Colleluori G, Chen R, Napoli N, Aguirre LE, Qualls C, Villareal DT, Armamento-Villareal R. Fat Mass Follows a U-Shaped Distribution Based on Estradiol Levels in Postmenopausal Women. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 2;9:315. doi: 10.3389/fendo.2018.00315. eCollection 2018.
- Colleluori G, Napoli N, Phadnis U, Armamento-Villareal R, Villareal DT. Effect of Weight Loss, Exercise, or Both on Undercarboxylated Osteocalcin and Insulin Secretion in Frail, Obese Older Adults. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:4807046. doi: 10.1155/2017/4807046. Epub 2017 Aug 23.
- Napoli N, Shah K, Waters DL, Sinacore DR, Qualls C, Villareal DT. Effect of weight loss, exercise, or both on cognition and quality of life in obese older adults. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):189-98. doi: 10.3945/ajcn.113.082883. Epub 2014 Apr 30.
- Shah K, Armamento-Villareal R, Parimi N, Chode S, Sinacore DR, Hilton TN, Napoli N, Qualls C, Villareal DT. Exercise training in obese older adults prevents increase in bone turnover and attenuates decrease in hip bone mineral density induced by weight loss despite decline in bone-active hormones. J Bone Miner Res. 2011 Dec;26(12):2851-9. doi: 10.1002/jbmr.475.
- Villareal DT, Chode S, Parimi N, Sinacore DR, Hilton T, Armamento-Villareal R, Napoli N, Qualls C, Shah K. Weight loss, exercise, or both and physical function in obese older adults. N Engl J Med. 2011 Mar 31;364(13):1218-29. doi: 10.1056/NEJMoa1008234.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月2日
首次发布 (估计)
2005年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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