チベットにおけるZhi Byed 11 (ZB11) 対ミソプロストールのRCT

産後出血（PPH）は、特に熟練した医療提供者、血液銀行、手術施設へのアクセスが少ない農村地域では、妊産婦死亡の主な直接原因の 1 つです。 死亡率に加えて、PPH は貧血、腎臓および肺の問題、疲労、感染に対する抵抗力の低下など、多くの疾病の原因にもなっています。これらはすべて TAR の女性に影響を与える主要な健康問題です。 中華人民共和国のチベット自治区（TAR）では臨床研究はまれです。 この試験では、分娩第 2 期の初めに投与される予防的経口 ZB 11 と、分娩第 3 期に投与される予防的経口ミソプロストールの、産後出血（測定された失血量として定義）の発生率の減少における効果を推定します。 500cc）。

産後血液測定の観察研究が実施されました。 これには、ラサ市内の 3 つの TAR 病院での出産に関するデータ収集、同意書とデータ収集機器の試験運用、産後の失血量を測定するためのプラスチックドレープの使用に関する訓練が含まれます。

このランダム化された二重マスク試験は、産後出血（測定された500ccを超える失血、または出産後1時間の観察期間内の非盲検子宮収縮薬の投与のいずれかとして定義される）の頻度を減らすのに、ミソプロストールがZB11よりも効果的であるという仮説を検証することになる。 。

848 人の女性の元のサンプルが増加され、同意した 967 人の女性が ZB11 群またはミソプロストール群に無作為 (1:1) に割り付けられました。 ZB 11 とミソプロストールは異なるタイミングで投与する必要があるため、参加者は完全拡張時に活性型 ZB 11 または対応するプラセボのいずれかを受け取り、赤ちゃんの誕生直後に活性型ミソプロストールまたは対応するプラセボを受け取ります。 研究薬の有効性は、登録された女性全員を対象に採血ドレープを使用して測定される産後の失血量によって推定されます。