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Effects of Cognitive-Behavioral Therapy on Sleep Disturbance in Peritoneal Dialysis Patients

2007年1月8日 更新者:National Taiwan University Hospital
Sleep disturbance is prevalent in chronic dialysis patients and there is a negative correlation between the quality of life and overall survival and sleep disturbance in them. Cognitive-behavioral therapy is an effective behavioral therapy for insomnia clinically. In previous studies, cognitive-behavioral therapy can redress anxiety in chronic hemodialysis patients. This study tries to elucidate its therapeutic effect on the sleep disturbance in chronic peritoneal dialysis patients.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Sleep disturbance is prevalent in chronic dialysis patients and there is a negative correlation between the quality of life and overall survival and sleep disturbance in them. So many factors interfering the sleep of these patients, however, there is no effective therapy for them except some drugs, such as hypnotics or anxiolytics. Cognitive-behavioral therapy is an effective behavioral therapy for insomnia clinically and it contains three therapeutic domains including stimulus control, sleep restriction therapy, and relaxation training. It has been proven to be beneficial in improving sleep pattern in chronic insomnia and cancer patients and alcoholism. In previous studies, cognitive-behavioral therapy can redress anxiety in chronic hemodialysis patients, however, there is no clinical evidence revealing its effectiveness upon sleep disorders in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. Our study tries to elucidate the therapeutic effect of cognitive-behavioral therapy on the sleep disturbance in chronic peritoneal dialysis patients.

We will perform cognitive-behavioral therapy to eligible peritoneal dialysis patients and evaluate the sleep condition before and after the therapy. Moreover, clinical conditions, biochemical and hematological parameters, inflammatory mediators in blood will be measured at baseline, before and after therapy.

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taiwan、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Undergoing peritoneal dialysis (PD) for at least 3 months
  • Older than 18 years
  • Have sleep disturbance subjectively

Exclusion Criteria:

  • Unstable clinical conditions or evidence of malignancy
  • Pregnancy
  • Participation in another study that would interfere with the outcome of this study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Check Pittsburgh Sleep Quality Index and restless leg syndrome index: in 1st and 3rd months

二次結果の測定

結果測定
The hematologic, biochemical markers, and peritoneal function in 1st and 3rd months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D.、Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年1月8日

最終確認日

2005年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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