- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00155441
Effects of Cognitive-Behavioral Therapy on Sleep Disturbance in Peritoneal Dialysis Patients
연구 개요
상세 설명
Sleep disturbance is prevalent in chronic dialysis patients and there is a negative correlation between the quality of life and overall survival and sleep disturbance in them. So many factors interfering the sleep of these patients, however, there is no effective therapy for them except some drugs, such as hypnotics or anxiolytics. Cognitive-behavioral therapy is an effective behavioral therapy for insomnia clinically and it contains three therapeutic domains including stimulus control, sleep restriction therapy, and relaxation training. It has been proven to be beneficial in improving sleep pattern in chronic insomnia and cancer patients and alcoholism. In previous studies, cognitive-behavioral therapy can redress anxiety in chronic hemodialysis patients, however, there is no clinical evidence revealing its effectiveness upon sleep disorders in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. Our study tries to elucidate the therapeutic effect of cognitive-behavioral therapy on the sleep disturbance in chronic peritoneal dialysis patients.
We will perform cognitive-behavioral therapy to eligible peritoneal dialysis patients and evaluate the sleep condition before and after the therapy. Moreover, clinical conditions, biochemical and hematological parameters, inflammatory mediators in blood will be measured at baseline, before and after therapy.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taiwan, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D
- 전화번호: 3953 +886-23123456
- 이메일: paul@ha.mc.ntu.edu.tw
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수석 연구원:
- Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Undergoing peritoneal dialysis (PD) for at least 3 months
- Older than 18 years
- Have sleep disturbance subjectively
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical conditions or evidence of malignancy
- Pregnancy
- Participation in another study that would interfere with the outcome of this study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Check Pittsburgh Sleep Quality Index and restless leg syndrome index: in 1st and 3rd months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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The hematologic, biochemical markers, and peritoneal function in 1st and 3rd months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D., Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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