- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00155441
Effects of Cognitive-Behavioral Therapy on Sleep Disturbance in Peritoneal Dialysis Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sleep disturbance is prevalent in chronic dialysis patients and there is a negative correlation between the quality of life and overall survival and sleep disturbance in them. So many factors interfering the sleep of these patients, however, there is no effective therapy for them except some drugs, such as hypnotics or anxiolytics. Cognitive-behavioral therapy is an effective behavioral therapy for insomnia clinically and it contains three therapeutic domains including stimulus control, sleep restriction therapy, and relaxation training. It has been proven to be beneficial in improving sleep pattern in chronic insomnia and cancer patients and alcoholism. In previous studies, cognitive-behavioral therapy can redress anxiety in chronic hemodialysis patients, however, there is no clinical evidence revealing its effectiveness upon sleep disorders in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. Our study tries to elucidate the therapeutic effect of cognitive-behavioral therapy on the sleep disturbance in chronic peritoneal dialysis patients.
We will perform cognitive-behavioral therapy to eligible peritoneal dialysis patients and evaluate the sleep condition before and after the therapy. Moreover, clinical conditions, biochemical and hematological parameters, inflammatory mediators in blood will be measured at baseline, before and after therapy.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taiwan, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D
- Telefonnummer: 3953 +886-23123456
- E-Mail: paul@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Undergoing peritoneal dialysis (PD) for at least 3 months
- Older than 18 years
- Have sleep disturbance subjectively
Exclusion Criteria:
- Unstable clinical conditions or evidence of malignancy
- Pregnancy
- Participation in another study that would interfere with the outcome of this study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Check Pittsburgh Sleep Quality Index and restless leg syndrome index: in 1st and 3rd months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
The hematologic, biochemical markers, and peritoneal function in 1st and 3rd months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D., Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9461700509
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