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Effects of Cognitive-Behavioral Therapy on Sleep Disturbance in Peritoneal Dialysis Patients

8 de enero de 2007 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Sleep disturbance is prevalent in chronic dialysis patients and there is a negative correlation between the quality of life and overall survival and sleep disturbance in them. Cognitive-behavioral therapy is an effective behavioral therapy for insomnia clinically. In previous studies, cognitive-behavioral therapy can redress anxiety in chronic hemodialysis patients. This study tries to elucidate its therapeutic effect on the sleep disturbance in chronic peritoneal dialysis patients.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Sleep disturbance is prevalent in chronic dialysis patients and there is a negative correlation between the quality of life and overall survival and sleep disturbance in them. So many factors interfering the sleep of these patients, however, there is no effective therapy for them except some drugs, such as hypnotics or anxiolytics. Cognitive-behavioral therapy is an effective behavioral therapy for insomnia clinically and it contains three therapeutic domains including stimulus control, sleep restriction therapy, and relaxation training. It has been proven to be beneficial in improving sleep pattern in chronic insomnia and cancer patients and alcoholism. In previous studies, cognitive-behavioral therapy can redress anxiety in chronic hemodialysis patients, however, there is no clinical evidence revealing its effectiveness upon sleep disorders in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. Our study tries to elucidate the therapeutic effect of cognitive-behavioral therapy on the sleep disturbance in chronic peritoneal dialysis patients.

We will perform cognitive-behavioral therapy to eligible peritoneal dialysis patients and evaluate the sleep condition before and after the therapy. Moreover, clinical conditions, biochemical and hematological parameters, inflammatory mediators in blood will be measured at baseline, before and after therapy.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taiwan, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D
          • Número de teléfono: 3953 +886-23123456
          • Correo electrónico: paul@ha.mc.ntu.edu.tw
        • Investigador principal:
          • Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Undergoing peritoneal dialysis (PD) for at least 3 months
  • Older than 18 years
  • Have sleep disturbance subjectively

Exclusion Criteria:

  • Unstable clinical conditions or evidence of malignancy
  • Pregnancy
  • Participation in another study that would interfere with the outcome of this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Check Pittsburgh Sleep Quality Index and restless leg syndrome index: in 1st and 3rd months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
The hematologic, biochemical markers, and peritoneal function in 1st and 3rd months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tun-Jun Tsai, Ph.D., M.D., Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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