肥満手術後3か月、9か月、2年後の代謝パラメータ
2020年11月3日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
肥満手術後の筋肉代謝と左心室機能の障害の劇的な回復
43 人の患者からなる元のコホートが、ベースライン時、肥満手術後 3 か月後および 9 か月後に、人体計測、代謝プロファイル、骨格筋生検、心エコー図の分析のために募集されました。 報告によると、43 人の患者全員が 3 か月と 9 か月の評価を完了しましたが、28 人の患者が復帰を望まなかったため、24 か月の評価を完了した患者は 15 人のみでした。
最も重要な目的は、体重減少の評価だけではなく、経時的な代謝プロファイルの正常化だったようです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas, Health Sciences Center Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的肥満手術を受けた、臨床的に重度の肥満を有する男性および女性の成人患者。
説明
包含基準:
- この研究の被験者は、待機的肥満手術を受けることを選択した、臨床的に重度の肥満（BMI > 40kg/m2 または 35kg/m2 で、重大な肥満関連の併存疾患がある）の男性と女性の両方の患者を代表します。 患者はテキサス大学ヒューストン肥満外科センター（UTHBSC）を通じてスクリーニングされ、この研究ではRoux-en-Yを用いた小パウチ胃バイパス術（SPGB）または腹腔鏡下調整式胃バンディング術（LAGB）と定義される肥満手術の評価を受ける。 臨床的に重度の肥満を抱える多様な民族的背景を持つ成人（18 歳以上）は、UTHBSC で肥満患者の減量手術の評価を受ける資格があります。 この研究の対象となる候補者は、減量手術の基準を満たすだけでなく、研究の成功に必要な長期追跡調査に従う可能性が高い患者である。
メタボリックシンドロームの要素（高血圧、糖尿病、脂質異常症）を有する患者は、これらの合併症が安全な手術を妨げない場合に含まれます。 。
除外基準：除外基準には、70歳以上の年齢、喫煙歴、冠状動脈疾患、うっ血性心不全、虚血性心筋症、既知の末梢血管疾患、重度の精神疾患、何らかの医学的問題または手術に対する身体的禁忌（医師が決定）が含まれます。 ）そして妊娠。 大規模な臨床試験では胃バイパス手術の安全性が小児に対して示されていないため、この研究は成人に限定されます。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満手術
手続きは試験の一部ではなかった。
すでにこれらの臨床処置を受けている患者は、研究目的での分析と追跡調査に同意した。
すべての患者は 2 つの異なるタイプの処置のうちの 1 つを受けましたが、転帰分析では 2 つの処置は区別されませんでした。
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肥満手術はこの試験には含まれていませんでした。
これは肥満手術後の人を対象とした観察試験でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：0～9ヶ月
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体重の変化。
負の値は体重減少を表します。
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0～9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースの変化
時間枠：0～9ヶ月
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グルコースの変化。
負の値はグルコースレベルの低下を表します。
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0～9ヶ月
|
|
組織ドップラー拡張期速度の変化
時間枠：0～9ヶ月
|
組織ドップラー拡張期速度の変化。
負の値は、組織ドップラー拡張速度の減少を示します。
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0～9ヶ月
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左心室質量の変化
時間枠：0～9ヶ月
|
心エコー検査を使用してセンチメートル単位で測定される、左心室の質量または心筋の変化。
負の値は心室質量の減少を表します。
|
0～9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heinrich Taegtmeyer, MD, DPhil、University of Texas, Health Sciences Center Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taegtmeyer H, Leichman JG, Reyes M, Lux TR. Early benefits from weight-loss surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Apr 20;55(16):1754; author reply 1754. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.081. No abstract available.
- Leichman JG, Aguilar D, King TM, Mehta S, Majka C, Scarborough T, Wilson EB, Taegtmeyer H. Improvements in systemic metabolism, anthropometrics, and left ventricular geometry 3 months after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):592-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.005.
- Leichman JG, Aguilar D, King TM, Vlada A, Reyes M, Taegtmeyer H. Association of plasma free fatty acids and left ventricular diastolic function in patients with clinically severe obesity. Am J Clin Nutr. 2006 Aug;84(2):336-41. doi: 10.1093/ajcn/84.1.336.
- Leichman JG, Wilson EB, Scarborough T, Aguilar D, Miller CC 3rd, Yu S, Algahim MF, Reyes M, Moody FG, Taegtmeyer H. Dramatic reversal of derangements in muscle metabolism and left ventricular function after bariatric surgery. Am J Med. 2008 Nov;121(11):966-73. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.06.033.
- Trakhtenbroit MA, Leichman JG, Algahim MF, Miller CC 3rd, Moody FG, Lux TR, Taegtmeyer H. Body weight, insulin resistance, and serum adipokine levels 2 years after 2 types of bariatric surgery. Am J Med. 2009 May;122(5):435-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.10.035.
- Leichman JG, Lavis VR, Aguilar D, Wilson CR, Taegtmeyer H. The metabolic syndrome and the heart--a considered opinion. Clin Res Cardiol. 2006 Jan;95 Suppl 1:i134-41. doi: 10.1007/s00392-006-1119-7.
- Taegtmeyer H, Algahim MF. Obesity and cardiac metabolism in women. JACC Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(4):434-5. doi: 10.1016/j.jcmg.2008.04.008. No abstract available.
- Burgmaier M, Sen S, Philip F, Wilson CR, Miller CC 3rd, Young ME, Taegtmeyer H. Metabolic adaptation follows contractile dysfunction in the heart of obese Zucker rats fed a high-fat "Western" diet. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1895-901. doi: 10.1038/oby.2009.500. Epub 2010 Jan 28.
- Harmancey R, Wilson CR, Wright NR, Taegtmeyer H. Western diet changes cardiac acyl-CoA composition in obese rats: a potential role for hepatic lipogenesis. J Lipid Res. 2010 Jun;51(6):1380-93. doi: 10.1194/jlr.M001230. Epub 2010 Jan 21.
- Algahim MF, Lux TR, Leichman JG, Boyer AF, Miller CC 3rd, Laing ST, Wilson EB, Scarborough T, Yu S, Snyder B, Wolin-Riklin C, Kyle UG, Taegtmeyer H. Progressive regression of left ventricular hypertrophy two years after bariatric surgery. Am J Med. 2010 Jun;123(6):549-55. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.020. Erratum In: Am J Med. 2010 Oct;123(10):e13.
- Ballal K, Wilson CR, Harmancey R, Taegtmeyer H. Obesogenic high fat western diet induces oxidative stress and apoptosis in rat heart. Mol Cell Biochem. 2010 Nov;344(1-2):221-30. doi: 10.1007/s11010-010-0546-y. Epub 2010 Jul 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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