Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole parameters 3 maanden, 9 maanden en 2 jaar na bariatrische chirurgie

3 november 2020 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center, Houston

Dramatische omkering van stoornissen in spiermetabolisme en linkerventrikelfunctie na bariatrische chirurgie

Een oorspronkelijk cohort van 43 patiënten werd gerekruteerd voor analyse van antropometrie, metabool profiel, skeletspierbiopsie, echocardiogram bij baseline, 3 maanden en 9 maanden na bariatrische chirurgie. Terwijl alle 43 patiënten naar verluidt evaluaties van 3 en 9 maanden voltooiden, voltooiden slechts 15 patiënten evaluaties van 24 maanden omdat 28 patiënten niet bereid waren terug te keren.

Het overkoepelende doel lijkt niet alleen de evaluatie van het gewichtsverlies te zijn geweest, maar ook de normalisatie van het metabolische profiel in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas, Health Sciences Center Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke, volwassen patiënten met klinisch ernstige obesitas die electieve bariatrische chirurgie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersonen in deze studie vertegenwoordigen zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met klinisch ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2 of 35 kg/m2 met significante aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten), die ervoor gekozen hebben om electieve bariatrische chirurgie te ondergaan. Patiënten worden gescreend via het Bariatric Surgery Center (UTHBSC) van de University of Texas Houston en worden beoordeeld op bariatrische chirurgie, in dit onderzoek gedefinieerd als small pouch gastric bypass met Roux-en-Y (SPGB) of laparoscopisch verstelbare maagband (LAGB). Volwassenen (>18) met verschillende etnische achtergronden, met klinisch ernstige obesitas, komen in aanmerking voor evaluatie voor bariatrische chirurgie voor gewichtsverlies in de UTHBSC. Kandidaten die in aanmerking komen voor de studie zijn patiënten die niet alleen voldoen aan de criteria voor chirurgie voor gewichtsverlies, maar ook een grote kans hebben om te voldoen aan de langdurige follow-up die vereist is voor een succesvolle studie.

Patiënten met componenten van het metabool syndroom (hypertensie, diabetes en dyslipidemie) worden geïncludeerd als deze complicaties een veilige operatie niet in de weg staan. .

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria omvatten leeftijd ouder dan 70 jaar, huidige geschiedenis van roken, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, ischemische cardiomyopathie, bekende perifere vasculaire ziekte, ernstige psychiatrische ziekte, elk medisch probleem of fysieke contra-indicatie voor een operatie (zoals bepaald door de arts ) en zwangerschap. Deze studie zal worden beperkt tot volwassenen, aangezien in grote klinische onderzoeken niet is aangetoond dat de veiligheid van maagbypassoperaties veilig is bij kinderen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bariatrische Chirurgie
Procedures maakten geen deel uit van het proces. Patiënten die deze klinische procedures al ondergingen, stemden in met analyse en follow-up voor onderzoeksdoeleinden. Alle patiënten hadden een van de twee verschillende soorten procedures, maar uitkomstanalyses maakten geen onderscheid tussen de twee procedures.
Procedure: Bariatrische chirurgie
Bariatrische chirurgie maakte geen deel uit van deze studie. Dit was een observatieproef van personen na een bariatrische chirurg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 0 tot 9 maanden
Verandering in gewicht. Negatieve waarden vertegenwoordigen gewichtsverlies.
0 tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glucose
Tijdsspanne: 0-9 maanden
Verandering in glucose. Negatieve waarden vertegenwoordigen een daling van het glucosegehalte.
0-9 maanden
Verandering in weefsel Doppler diastolische snelheid
Tijdsspanne: 0-9 maanden
Verandering in de diastolische snelheid van de weefseldoppler. Negatieve waarden duiden op een afname van de diastolische snelheid van de weefseldoppler.
0-9 maanden
Verandering in linkerventrikelmassa
Tijdsspanne: 0-9 maanden
Verandering in linkerventrikelmassa, of myocardium, zoals gemeten in centimeters met behulp van echocardiografie. Negatieve waarden vertegenwoordigen een afname van de ventriculaire massa.
0-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heinrich Taegtmeyer, MD, DPhil, University of Texas, Health Sciences Center Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-02-137
  • 5R01HL073162-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Bariatrische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren