비만 수술 후 3개월, 9개월 및 2년 후의 대사 변수
2020년 11월 3일 업데이트: The University of Texas Health Science Center, Houston
비만 수술 후 근육 대사 및 좌심실 기능 장애의 극적인 역전
43명의 환자로 구성된 원래 코호트는 비만 수술 후 3개월 및 9개월에 기준선에서 인체 측정, 대사 프로필, 골격근 생검, 심초음파 분석을 위해 모집되었습니다. 43명의 환자 모두 3개월 및 9개월 평가를 완료한 것으로 보고되었지만, 28명의 환자가 재방문 의사가 없어 15명의 환자만이 24개월 평가를 완료했습니다.
가장 중요한 목적은 체중 감량 평가뿐 아니라 시간 경과에 따른 대사 프로필의 정상화인 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas, Health Sciences Center Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 비만 수술을 받은 임상적으로 심한 비만을 가진 남성 및 여성, 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 이 연구의 대상자는 선택적 비만 수술을 받기로 선택한 임상적으로 심각한 비만(BMI > 40kg/m2 또는 유의한 비만 관련 동반 질환이 있는 35kg/m2)이 있는 남성 및 여성 환자를 모두 나타냅니다. 텍사스 대학교 휴스턴 비만 수술 센터(UTHBSC)를 통해 환자를 선별하고 이 연구에서 Roux-en-Y를 사용한 작은 주머니 위 우회술(SPGB) 또는 복강경 조절식 위 밴딩(LAGB)으로 정의된 비만 수술에 대해 평가합니다. 다양한 민족적 배경을 가진 성인(>18)은 임상적으로 심한 비만을 가지고 있으며 UTHBSC에서 비만 체중 감량 수술을 받을 자격이 있습니다. 연구에 고려되는 대상자는 체중 감량 수술 기준을 충족할 뿐만 아니라 성공적인 연구에 필요한 장기 추적 관찰을 준수할 가능성이 높은 환자입니다.
대사증후군(고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증)의 요소가 있는 환자는 이러한 합병증이 안전한 수술을 방해하지 않는 경우에 포함됩니다. .
제외 기준: 제외 기준에는 70세 이상의 연령, 현재 흡연 이력, 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 허혈성 심근병증, 알려진 말초 혈관 질환, 심각한 정신 질환, 모든 의학적 문제 또는 수술에 대한 신체적 금기(의사가 결정한 대로)가 포함됩니다. ) 및 임신. 대규모 임상시험에서 위우회술의 안전성이 소아에게 안전한 것으로 나타나지 않았기 때문에 본 연구는 성인에 국한될 예정입니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 수술
절차는 재판의 일부가 아닙니다.
이미 이러한 임상 절차를 겪고 있는 환자들은 연구 목적을 위한 분석 및 후속 조치에 동의했습니다.
모든 환자는 두 가지 유형의 절차 중 하나를 받았지만 결과 분석은 두 절차를 구분하지 않았습니다.
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Bariatric 수술은 이 시험의 일부가 아닙니다.
이것은 비만 수술 후 수술을 받은 사람을 대상으로 한 관찰 실험이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 0~9개월
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체중 변화.
음수 값은 체중 감소를 나타냅니다.
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0~9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당의 변화
기간: 0-9개월
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포도당의 변화.
음수 값은 포도당 수준의 감소를 나타냅니다.
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0-9개월
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조직 도플러 확장기 속도의 변화
기간: 0-9개월
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조직 도플러 확장기 속도의 변화.
음수 값은 조직 도플러 확장기 속도의 감소를 나타냅니다.
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0-9개월
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좌심실 질량의 변화
기간: 0-9개월
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심초음파를 사용하여 센티미터 단위로 측정한 좌심실 질량 또는 심근의 변화.
음수 값은 심실 질량의 감소를 나타냅니다.
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0-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heinrich Taegtmeyer, MD, DPhil, University of Texas, Health Sciences Center Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taegtmeyer H, Leichman JG, Reyes M, Lux TR. Early benefits from weight-loss surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Apr 20;55(16):1754; author reply 1754. doi: 10.1016/j.jacc.2009.11.081. No abstract available.
- Leichman JG, Aguilar D, King TM, Mehta S, Majka C, Scarborough T, Wilson EB, Taegtmeyer H. Improvements in systemic metabolism, anthropometrics, and left ventricular geometry 3 months after bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2006 Nov-Dec;2(6):592-9. doi: 10.1016/j.soard.2006.09.005.
- Leichman JG, Aguilar D, King TM, Vlada A, Reyes M, Taegtmeyer H. Association of plasma free fatty acids and left ventricular diastolic function in patients with clinically severe obesity. Am J Clin Nutr. 2006 Aug;84(2):336-41. doi: 10.1093/ajcn/84.1.336.
- Leichman JG, Wilson EB, Scarborough T, Aguilar D, Miller CC 3rd, Yu S, Algahim MF, Reyes M, Moody FG, Taegtmeyer H. Dramatic reversal of derangements in muscle metabolism and left ventricular function after bariatric surgery. Am J Med. 2008 Nov;121(11):966-73. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.06.033.
- Trakhtenbroit MA, Leichman JG, Algahim MF, Miller CC 3rd, Moody FG, Lux TR, Taegtmeyer H. Body weight, insulin resistance, and serum adipokine levels 2 years after 2 types of bariatric surgery. Am J Med. 2009 May;122(5):435-42. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.10.035.
- Leichman JG, Lavis VR, Aguilar D, Wilson CR, Taegtmeyer H. The metabolic syndrome and the heart--a considered opinion. Clin Res Cardiol. 2006 Jan;95 Suppl 1:i134-41. doi: 10.1007/s00392-006-1119-7.
- Taegtmeyer H, Algahim MF. Obesity and cardiac metabolism in women. JACC Cardiovasc Imaging. 2008 Jul;1(4):434-5. doi: 10.1016/j.jcmg.2008.04.008. No abstract available.
- Burgmaier M, Sen S, Philip F, Wilson CR, Miller CC 3rd, Young ME, Taegtmeyer H. Metabolic adaptation follows contractile dysfunction in the heart of obese Zucker rats fed a high-fat "Western" diet. Obesity (Silver Spring). 2010 Oct;18(10):1895-901. doi: 10.1038/oby.2009.500. Epub 2010 Jan 28.
- Harmancey R, Wilson CR, Wright NR, Taegtmeyer H. Western diet changes cardiac acyl-CoA composition in obese rats: a potential role for hepatic lipogenesis. J Lipid Res. 2010 Jun;51(6):1380-93. doi: 10.1194/jlr.M001230. Epub 2010 Jan 21.
- Algahim MF, Lux TR, Leichman JG, Boyer AF, Miller CC 3rd, Laing ST, Wilson EB, Scarborough T, Yu S, Snyder B, Wolin-Riklin C, Kyle UG, Taegtmeyer H. Progressive regression of left ventricular hypertrophy two years after bariatric surgery. Am J Med. 2010 Jun;123(6):549-55. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.020. Erratum In: Am J Med. 2010 Oct;123(10):e13.
- Ballal K, Wilson CR, Harmancey R, Taegtmeyer H. Obesogenic high fat western diet induces oxidative stress and apoptosis in rat heart. Mol Cell Biochem. 2010 Nov;344(1-2):221-30. doi: 10.1007/s11010-010-0546-y. Epub 2010 Jul 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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