ロピナビル/リトナビル単独療法と ZDV + 3TC + ABC で治療された患者における脂肪萎縮の予防 (KALIPO)

近年、市長は HAART の導入により治療アプローチで進歩を遂げており、これは西側諸国における罹患率と死亡率の大幅な低下を意味しています。

しかし、さまざまな強力な HAART の組み合わせがあるにもかかわらず、一部の患者では適切な抑制が得られません。 ウイルス学的失敗の原因は複雑であり、最も重要な要因の 1 つは、高活性抗レトロ ウイルス療法 (HAART) の処方された用量を完全に遵守していないことです。 固定用量の組み合わせ製品の開発は、用量を簡素化し、治療コンプライアンスを改善するために最も一般的に使用されています.

HIV 感染症の治療に関連する主な問題の 1 つは、一般にリポジストロフィーという用語に分類される身体構造の変化です。 これらには通常、胃や腹囲の脂肪蓄積、さらに悪いことに、顔、腕、脚の萎縮が含まれます. それは通常、トリグリセリド、コレステロールおよび/またはインスリン抵抗性のレベルの増加を伴う代謝障害に関連しています.

脂肪異栄養症の発生率は、抗レトロウイルス薬による治療を開始した患者では、時間の経過とともに徐々に増加します。 2 年間の治療後、患者の 20% ～ 30% が中等度または重度の脂肪異栄養症を経験すると推定されています。

Trizivir® は、3 種類の抗レトロウイルス薬の組み合わせです: アバカビル、ラミブジン、ジドブジンの錠剤です。 それらはすべて、ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体逆転写酵素阻害剤 (NRTIs.

Trizivir の主な利点は、抗レトロ ウイルス治療を簡素化できる可能性です。 複数の研究が実施されており、Trizivir による HAART の簡素化がコンプライアンスを強化し、以前の抗レトロウイルス治療の有効性を維持している患者の生活の質を改善することが示されています。

Kaletra® (ロピナビル + リトナビル) は、2 つのプロテアーゼ阻害剤の組み合わせです: ロピナビルと低用量のリトナビルで、前者の作用を強化します。

以前の研究では、カレトラ単剤療法で治療されたほとんどの患者は、48 週間後にウイルス量が検出されないことが示されました。 単剤療法の失敗は、一次耐性変異の発生とは関連していませんでした。

今日まで、脂肪組織萎縮症の発症は、NRTI を含むレジメンを使用している患者でより頻繁に発生するようです。 アバカビル、ジドブジン、およびラミブジンの組み合わせは、抗レトロウイルス治療を受けていない患者およびすでにNRTIで治療されている患者で調査されています。

この設定で、脂肪萎縮症の予防のための単剤療法におけるカレトラの潜在的な利点を確立するために、この臨床試験を設計しました。 この目的のために、我々は、ウイルス抑制の患者におけるTZVによる治療の継続と、脂肪の変化を防ぐための単剤療法におけるカレトラへの切り替えを比較します.

この研究の目的は、カレトラに対する急性不耐性の患者の発症を予防し、除外するカレトラの能力を確立することであるため、実験群に割り当てられた患者は、カレトラ単剤療法に切り替える前に、トリジビルとカレトラで4週間治療されます。