中国の HIV/AIDS 患者の抗ウイルス療法と免疫再構築に関する研究

この研究では3つのアームが研究され、520人のナイーブ治療患者が2つのグループに無作為に割り付けられ、ジェネリック医薬品3TC+D4T+NVPまたはAZT+3TC+NVPを服用し、6か月後に3TC+D4T+NVPグループの半分が使用されます。第一選択薬の効率と安全性を観察するために、AZT+3TC+NVP に切り替えます。 Arm 2 では、ARV をすでに約 3 年間服用している 100 人の患者を募集します。 アーム 3 では、ウイルス負荷が 1000 コピー/ml を超える、つまり薬剤耐性を持つ 150 人の患者を募集します。 セカンドラインの薬剤 3TC+TDF+LPV/RTV を投与し、安全性と有効性を確認します。 すべての患者は、臨床的特徴、薬の副作用、免疫学的およびウイルス反応の観点から調査する必要があります。 薬物濃度と代謝の変化も調査されます。 また、すべての患者について免疫再構築が研究されます。 この研究は、HIV/AID 患者を対象とした中国初の大規模多施設無作為化前向き ARV 療法研究となります。 この結果は、中国やその他のリソースが限られている国にとって、さらに実用的な抗ウイルス療法の証拠となるでしょう。