テストステロンジェル (1%) の薬物動態評価
2006年12月23日 更新者:Solvay Pharmaceuticals
思春期前の少年におけるテストステロンゲル (1%) の薬物動態評価
血中のテストステロンレベルを測定および評価し、テストステロンジェルを毎日塗布した後の安全性と忍容性を判断します。
この試験を完了した被験者は拡張部分 (UMD-01-080E) に参加できます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ
- Site 208
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California
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Torrance、California、アメリカ
- Site 203
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ
- Site 204
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ
- Site 201
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ
- Site 206
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ
- Site 207
-
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ
- Site 209
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Site 202
-
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ
- Site 205
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 原発性または続発性性腺機能低下症、または成長および思春期の体質的遅延(CDGP)の診断
除外基準:
- 臨床的に重大な管理されていない病状または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月23日
最終確認日
2006年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テストステロンジェル (1%)の臨床試験
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Centre For International HealthMakerere University完了
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National Taiwan University Hospitalわからない
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完了
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